UCB最新的癫痫药物逐步西起提交FDA审批

法国制药业UCB一个重新哮喘用药在3期临床试验发挥出最大限度增加哮喘发频百余人的，该母公司指出，将准备进入FDA申请阶段，并扩大该用药在这个应用领域的应用。

在为期12周的数据分析中，与安慰剂相比之下，UCB的布瓦西坦能增加局部哮喘发作次数，可改善患儿的应答百余人。两个之外都具有统计学普遍性，母公司指出，详尽的信息会保留至以后的一次临床会议上发布。

布瓦西坦这些积极结果来自3000名病人的临床试验，耗时将近8年，UCB现在获得的信息最大限度用药的批文，该母公司指出，计划在到时月底向FDA和欧洲药品管理局递交香港交易所申请。

“今天布瓦西坦的积极科研成果是我们母公司战略的代表，我们会为身患严重的哮喘的患儿提供重新病人选择设计方案，这是一个相当大的转折点，” UCB母公司首席常务董事Tellier在一份新闻稿中称，“......我们很自豪只能为哮喘应用领域提供重新AED，并将继续致力于满足那些还在遭受不受高度集中的哮喘患儿的需求。”

布瓦西坦如果获得批文，将成为UCB母公司第三个香港交易所的标志性哮喘用药。UCB母公司最畅销的用药曾是Keppra，在2011年专利到期后，销售额又上涨了15%，仍要一年为7.12亿报价。2008年批文作为辅助用药的拉科胺销售额持续上升，2013年增长23%，远超4.11亿报价。UCB正在努力完成一些后期试验，以获得用药被批文为成年人患儿使用，并作为单独病人药病人患儿。

Tellier将于到时开始接替首席Doliveux管理母公司，计划侵入UCB对神经系统病人的依赖，并建立一个重新免疫生物制剂专营权。UCB母公司失败联合开发了关节炎和结核病肠哮喘单克隆抗体Cimzia，目前正在联合开发病变、骨质疏松症和其他免疫哮喘候选用药。

拍照编码方式电话号码

撰稿： drugs001