目的:非常规氨基-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-丙醇(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈,附加抗哮喘抑制剂(AEDs)共同放射治疗抗药性之外发烧改型哮喘,按每日一次8 或12 mg 给药,对其镇痛和安全性进行评估。新方法:本研究为多中心、临床、安慰剂对照试验中(临床试验中管理标记号: NCT00699972)。症状([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍长期存在哮喘持续性发烧)被随机一组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及安慰剂每日给药一次。基线期(6 周)后,症状转至月初19周的临床收尾:先进行月初6周的滴注(按2 mg/周增量增至远距离血糖),随后转至月初13周的维持期。主要远距离为哮喘发烧的百分比变化率;可在欧洲联盟登记的基本远距离为50%的有效率。结果:随机放射治疗的388事例症状中,得到了387事例症状的哮喘发烧频率原始数据。这些在临床收尾的意向放射治疗人群中,安慰剂、8 及12 mg的吡仑帕奈放射治疗组的哮喘发烧频率中值变化率分别为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 安慰剂分别为p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未达到确定性差异。68事例(17.5%)症状并未继续试验中,包括出现不好暴力事件的40 事例(10.3%)症状。放射治疗引起的不好暴力事件多数为头晕、嗜睡、易怒、头痛、摔倒及共济失调。结论:本试验中得出结论,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈辅助服用改善了难依靠性之外发烧改型哮喘症状的哮喘依靠。8 与 12 mg血糖的吡仑帕奈具有可接受的安全性与耐受。证据形态学:本研究所给予的,每日一次8 与12 mg血糖的吡仑帕奈辅助服用可以有效使用难依靠性之外发烧改型哮喘症状,为I类证据。
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