抑郁症VIMPAT®3期临床结果阳性

优时比公司近日宣布，指标VIMPAT®（拉科吡啶）加进化疗之前国和欧美以外适度哮喘发病病变有效适度的3期化学疗法，结果表明VIMPAT®降到了主要有效适度终点。

科学研究结果表明，与静脉注射远比，拉科吡啶（200和400 mg/天）显著降低了以外适度哮喘的发病阈值。该科学研究之前的不好意外事件全面适度，与拉科吡啶已知不好意外事件特征一致。基于该科学研究的阳适度结果，优时比计划于2015年向之前国和欧美的药监机构提交VIMPAT®作为以外适度哮喘发病加进化疗的申请。

“目前，VIMPAT®已在40多个国家该公司，并且已有有左右30万名病变用作了这一抗生素。”优时比首席医疗官兼拒绝执行副总裁Iris Loew Friedrich博士（副教授）这样说道。“该化学疗法的数据将作为向之前国和欧美药监机构签字的VIMPAT®申请资料的一以外，并且对整个哮喘领域和哮喘病变仅具有不可忽视的里程碑含意。如果VIMPAT®必需获得药监机构的批准，那么该药可为之前日两国之间未控制的以外适度哮喘发病病变提供多一种化疗选择。”

该3期临床是一项多之前心、结果表明、随机、静脉注射对照的平行分组科学研究，在左右540名年龄为16至70岁、未控制的以外适度哮喘发病的欧美和之前国病变（于其或不于其继发适度全身发病）之前，指标静脉注射拉科吡啶200和400 mg/天作为加进化疗的有效适度和安全适度。

主要指标为基线至依靠化疗期中，每28天以外适度哮喘发病阈值的发生变化。次要有效适度指标包括50%有效率，即基线至依靠化疗期中，每28天以外适度哮喘发病阈值减少50%的病变百份。

VIMPAT®于2008年9年底首先在欧元区该公司，作为加进化疗，主要用途化疗和青少年（16-18岁）哮喘病变以外适度发病（于其或不于其继发适度有系统发病）在欧元区国家之前，VIMPAT®的制剂为薄膜衣片、糖浆和有效成分。在于是在无法静脉注射给药的病变之前，拉科吡啶有效成分是另一种可选择的制剂。

编辑： 李娜