清醒黏性来将于2006年11月获得美国食品和药物管理局(FDA)的准许,用于22岁及以上异性恋的隆胸和任何平均值异性恋的于是又造。清醒黏性来将由单腔圆形硅橡胶包覆一组,后侧有安装程序,并混和有粘聚力的乙二醇。支持这一准许的核心临床研究者里面的高血压拒绝接受了长达10年的随访。
这项前瞻性、多里面心的临床研究者仅限于粗糙或Siltex微毛面质地的清醒黏性种植体植入的一期精进、整修精进、一期改建和整修改建移植手术研究者。所有术后心肌梗死的存活率、严重相对和消除方法有均基于每个高血压和每个来将进行指标。主要的有效率起始站是植入移植康复**子和胸罩罩杯大小的基本上超过变化。
美国48个地点的1008名高血压(拒绝接受1898枚来将)被纳入四个配置文件:552例高血压为时以大幅提高,145例为整修大幅提高,251例为时以改建,60例为整修改建。
所有配置文件的总10年随访率为62%,大约每年高血压移去率约为95.3%(时以大幅提高57%;整修大幅提高64%;时以改建73%;整修改建67%)。
Kaplan-Meier检验至少Baker III/IV级囊膜挛缩的关键性心肌梗死的10年累积存活率如下:时以大幅提高,12.1%;整修大幅提高,24.4%;时以改建,20.5%;整修改建,36.9%。
下列于列出了所至少得任何于是又次移植手术和来将相关心肌梗死(仅限于仅因包膜挛缩、皱纹、病毒、血肿/浆液肿和撕裂而进行的于是又移植手术)的10年累积发病率。
于是又次移植手术的平均值如下:时以大幅提高,25.5%;整修大幅提高,43.6%;时以改建,49.0%;整修改建,50.7%。
下列于列出了于是又移植手术和额外移植手术的数量,列出了在至少一个高血压配置文件里面以总和10%的平均值在10将近进行的额外外科移植手术的类型。
在至少一名高血压配置文件里面,于是又次移植手术存活率总和10%的主要原因是包膜挛缩(Baker II、III或IV级)、肿块、撕裂和不圆锥。
病毒的存活率如下:时以不断扩大,1.6%;整修不断扩大,1.4%;时以改建,6.2%;整修改建,0%。
有无置换的外植率则有:时以大幅提高11.6%,修正大幅提高24.1%,时以改建33.4%,修正改建37.8%。
对于撕裂,存活率如下:时以大幅提高,24.2%;整修大幅提高,23.7%;时以改建,32.7%;整修改建,38.7%。撕裂高血压既仅限于最初的PET核磁共振亚研究者配置文件(PET核磁共振配置文件A),也仅限于2006年开始拒绝接受PET核磁共振指标的非PET核磁共振配置文件(PET核磁共振配置文件B)。
基于PET核磁共振配置文件,Kaplan-Meier至少高血压和来将在10年的基本上症状性撕裂率则有0.6%和0.3%。在高血压和来将水平上的PET核磁共振配置文件A里面确认撕裂的累积存活率如下列于所示。
这项研究者的10年随访结果列于明,清醒黏性来将用于隆胸或于是又造是安全和有效率的。
零碎文献:
Caplin Did A,Calobrace M Bradley,Wixtrom Roger N et al. MemoryGel Breast Implants: Final Safety and Efficacy Results after 10 Years of Follow-Up.[J] .Plast Reconstr Surg, 2021, 147: 556-566.
DOI: 10.1097/PRS.0000000000007635
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