EMA建议：限制育龄妇女使用丙戊酸盐

欧洲药品管理局（EMA）药品安全与风险评估委员会建议加强丙戊酸的使用管理，限制育龄妇女使用丙戊酸。

这是因为孕期丙戊酸盐的暴露会导致胎儿畸形和发育问题。

委员会建议，丙戊酸盐除治疗无效或不耐受外，不应用于治疗癫痫或双相障碍的孕妇或即将怀孕的妇女。

对于丙戊酸盐是唯一治疗选择的妇女，应采取有效的避孕措施。如果经验丰富的医生善于处理这种情况，他们可以在医生的指导和监督下，根据实际情况准备怀孕。此外，这种情况也适用于预防偏头痛。

EMA还建议临床医生在向这些人开具丙戊酸盐处方时，应通知所有关药物的信息，以确保患者了解药物的潜在风险，并在获得患者知情同意后进行相关治疗。

以上建议基于孕期丙戊酸盐暴露效应的系统评估，EMA委员会不仅咨询了患者和家属，还咨询了相关专家和专家。

发育障碍

最近的研究表明，学龄前儿童在怀孕期间暴露在丙戊酸盐中的发育风险高达30%-40%，包括步行和语言延迟、记忆障碍、说话和表达困难和智力低下。

此外，数据显示，子宫内丙戊酸盐暴露的儿童出生时畸形的风险约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般儿童的风险仅为2%-3%；此外，这些儿童患多动症的风险也更大。目前的数据还显示，丙戊酸盐暴露在怀孕期间的儿童患自闭症谱系障碍和自闭症的风险是普通儿童的3倍和5倍。

委员会建议向欧盟卫生保健人员和接受丙戊酸盐治疗的患者提供关于该药物的教育信息，以告知他们该药物的相关风险。临床医生还应定期评估青春期或计划怀孕的妇女。

目前，这些建议已提交给人类互认程序和分散程序协调小组，等待最终裁决。同时，对于服用丙戊酸盐并对治疗有任何疑问的妇女，应及时咨询医生。

迫不得已

斯坦福大学医学院博士KimfordJ.Meador如果采用这些建议，子宫内丙戊酸盐暴露的儿童数量将减少。鉴于丙戊酸盐暴露的各种畸形和胎儿发育的风险，以及大约一半的怀孕不是计划怀孕，丙戊酸盐是大多数育龄妇女的最后选择。

我们支持这一建议。丙戊酸钠不应作为育龄妇女癫痫的一线治疗方法。此外，妇女还需要在怀孕期间被告知药物的潜在风险。我们一直致力于育龄妇女接受孕前咨询活动，并提供一些资源，以确保她们意识到癫痫药物的潜在风险。英国宣传机构EpilepsyAction公共关系和竞选经理StaceyRennard评论。

尽管其他的癫痫药物也有效，但是对于已怀孕或计划妊娠的女性来说，最低剂量的丙戊酸钠仍是最佳选择。这可能是因为这些替代药物并不能控制癫痫症状，副作用过大，或是难以控制的癫痫发作风险远高于丙戊酸钠带来的危害。

在这种情况下，患者和医生可能会得出结论，丙戊酸钠是他们最安全的选择。如果采用这些建议，患者应确保意识到丙戊酸钠的潜在风险，并与医生制定最佳治疗方案。

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