Lancet Oncol：只放疗不手术，IA期NSCLC病症的生存预后完全不输肺叶切除+淋巴结清扫！

既往一项 STARS 和 ROSEL 试验的核心内容比对报道，20世纪非小细胞膜肺癌（NSCLC）采行立体定向消融放疗（SABR）外科手术的生存HRS优于手术外科手术，但该比对存在明显的即便如此。

本报告书了修正的 STARS 试验的经常性随访结果，在该试验中，SABR 组更进一步积累了更大的样本量，并采行了前瞻性注册的协议选定的或多或少冗余比较，还纳入了不能接受视频辅助的胸腔镜肺叶输卵管和纵膈淋巴结清扫术（VATS L-MLND）的艺术史部门表头。

受试病征为已登记 18 岁的、Zubrod 表现正常 0-2 分、病理确诊的、新的检验的 N0M0期 NSCLC 病征（鳞癌、胰脏、大细胞膜癌或仍未明确确切分类的 NSCLC），且允许直径≤ 3 cm。该试验仍未纳入之前核心内容比对中的病征。SABR 药物为 54 Gy（分 3 次，用作周围型皮下）或 50 Gy（分 4 次，用作中央型皮下，同时对大体进行时综合强化，多达 60 Gy）。主要终点是 3 年总生存期。

不能接受SABR或VATS L-MLND外科手术的病征的OS(A)和PFS(B)

2015 年 9月 1 日至 2017 年 1 月 31 日，共召募了 80 位病征，均被纳入了和安全性比对。中位随访了 5.1 年（范围 3.9-5.8 年）。3 年总几率为 91%（95% CI 85-98），5 年总几率为 87%（79-85）。

或多或少冗余的 VATS-MLND 表头的 3 年和 5 年总几率分别是 91%（95% CI 85-98）和 84%（76-93）。由于 SABR 后的 3 年总几率不低于在 VATS L-MLND 组中观察到的几率，因此 SABR 外科手术20世纪 NSCLC 的效果不劣于 VATS L-MLND。最后，在多数组比对中，两个病征表头错综复杂的总生存期没有相当大差异（风险比 0.86，p=0.65）。

SABR 的选择性良好，仍未引发 4-5 级的毒性反应，只能引发了 3 例 2-3 级的不良反应：3 级呼吸困难、2 级肺炎和 2 级肺纤维化（各一例）。仍未报道严重不良反应。

综上所述，可手术外科手术的 IA 期 NSCLC 病征采行立体定向消融放疗后的经常性几率不劣于胸腔镜肺叶外科手术+纵膈淋巴结清扫术。

原始出处：

Joe Y Chang, et al. Stereotactic ablative radiotherapy for operable stage I non-small-cell lung cancer (revised STARS): long-term results of a single-arm, prospective trial with prespecified comparison to surgery. The Lancet Oncology. September 13, 2021. (21)00401-0