南京举办「2017 年制药企业迎接滑翔检查、检查及自检关键点解析专题培训班」通知

南京协办「2017 年药厂大型企业送行航空器核查、核查及自检关键点解析简介训练班」通知 各有关该单位： 近两年来，CFDA 的 GMP 认证制度已经迎来了很多变异，同时也再一迎来更为多更为大的变异及挑战。

对药企来说，最深刻影响的直接影响，莫过于将首次 GMP 认证弱化，而将「飞检」常态化。这对于大部分药企来说，要将都只通过的 GMP 迎检立即工作，集里面到日常投入生产里面，要随时依赖于 GMP 迎检状态，这无论如何会造就很大的工作量，而顺利进行整改的经验，对国内外大型企业来说更为是相对缺乏。

究其原因，无外是广大大型企业对 2010 年 GMP/欧美 GMP 要求理解不深，对已暴发的飞检技术细节没有及时关注，同时对 CFDA 的最新政策也没有严谨特别强调，从而导致了大型企业实际上日常运营和 GMP 日志不曾严谨特别强调 GMP 原则。

在这种情况下，飞检每一次里面，而会地会存有大量纰漏及缺点，其造就的后果，可能会导致大型企业停产整顿，吊销许可证，直接直接影响了大型企业的经济效益。

为此，本该单位特别聘请行业内拥有前沿飞检经验的医学专家学长，从大型企业角度起程量化，以前沿操作为案例，量化官方对飞检的要求和策略，同时驳斥大型企业如何技术的发展和日常执行的解决方案，专供广大大型企业研修进一步提高。

相信，无论对于大型企业的高层行政医务人员、质量医务人员、投入生产医务人员、电源行政医务人员及前沿操作医务人员，都会是很大的帮助和进一步提高，能够帮助大型企业才成功通过飞检。

经研究课题尽快，我该单位拟于 2017 年 8 月 4 日--6 日在常州市协办「2017 药厂大型企业送行航空器核查、核查及自检关键点解析简介训练班」, 本次训练主要针对飞检、自检每一次里面技术细节及缺点顺利进行要点讲解，将从「投入生产行政、物料行政、质量体系、医务人员训练、硬件安全及与可视、文件与日志行政、实验室行政」等全面解析「迎检」状态的保持和 GMP 行政策略。请你该单位积极分派医务人员参加。现将有关事项通知如下：

一、全会须要训练时间：2017 年 8 月 4 日至 6 日 （4 日全天报到) 训练地点：常州市 (具体地点直接发给报考医务人员)

二、主要训练内容及教师主讲学长教师医学专家: 陈博士 现任职省级认证里面心主任 国际组织资深核查员 核查组主任 境外核查员 老练 协会等奖项讲师 陈学长 国际组织级资深核查员 近些年参予飞检数十次 老练。同时任职国际组织境外核查员 协会等奖项讲师。三、参会对象投身于食品投入生产、研究课题与技术的发展的药厂大型企业相关专业医务人员；食品投入生产大型企业负责厂房、设施、电源的工程施工技术医务人员及行政医务人员、质量行政医务人员、验证医务人员、投入生产部门负责人、车间主任及有关技术医务人员，投入生产大型企业质量负责人。四、全会说明 1、量化方法讲解, 模板量化, 简介授课, 沟通答疑 2、主讲嘉宾外为行业内资深医学专家，爱戴来电咨询 3、完成全部训练课程者由全国医药技术市场协会颁发训练许可证 4、大型企业所需 GMP 内训和指导，请与会务组亦同系 五、全会费用会务费：2200 元/人（费用含会务费、资料费、文凭许可证等）。食宿统一须要，费用顾及 六、亦同系方式亦同 系 人: 金学长 双手 本机：18601174356 报考Gmail：963249386@qq.com 为保证训练质量，此次招生 120 人名额有限尽早报考团体优惠 亦同 系 人: 金学长 双手 本机：18601174356 报考Gmail：963249386@qq.com

编辑：全会君