药品检查及药品 GMP 飞行检查案例分析回顾培训班

近些年来，CFDA 关于处方药的审评备案法制在不断地进行时着叠加以适应新近时代发展的建议，同时，在中华人民共和国加入 ICH 之后，全国性的药物研发和投入生产法制，也在向着 ICH 及欧美新标准抬头，从 QbR（简报基本型审评）到现场复查，处方药注册涉及新标准毫无疑问会越来越颇高。相对应地，处方药检查和飞检，也在不断地随着叠加，等等，成了中华人民共和国医药跨国公司面临的根本性不方便，遽并不需要找无误。为此，本次招聘从新近法律下处方药检查和飞检法律叠加的大趋势出发，统计整理了近些年来两岸三地检查的检视项，详细解说处方药飞检的流程和建议，相信对于全国性各药厂颇高层、审核执法人员、QA 执法人员、投入生产执法人员等都会十分有为了让。为此，本单位原定 2017 年 12 月末 15 日至 17 日广州市合办「2017 处方药检查及处方药 GMP 跳伞检查与此涉及分析专刊招聘班」。现将有关事宜汇报如下：一、决议安排 招聘时间：2017 年 12 月末 15 日至 17 日（15 日区域内报到)招聘附近：广州市 (具体附近这样一来发给报名执法人员)二、英语教学讲座同学 英语教学医学专家: 李同学 国家级资深检查员、副队长 近年来参予飞检数十次。同时任职国家所在国检查员。李同学自加入工作以来，参予起草了很多办法、法律，经验丰富。 基金会特聘教授。三、来访单纯 积极参与处方药投入生产、研究工作与应用的制药跨国公司涉及专业执法人员；处方药投入生产跨国公司负责厂房、交通设施、电子设备的工程技术执法人员及政府机构、总质量政府机构、验证执法人员、投入生产部门负责人、车间主任及有关技术执法人员，投入生产跨国公司总质量负责人。药监管理系统涉及执法人员。四、决议说明 1、理论讲解, 实例分析, 专刊讲授, 协作答疑 2、讲座司仪均为从业者内资深医学专家，欢迎简讯咨询 3、进行时全部招聘课程者由基金会颁给招聘申问人 4、跨国公司并不需要 GMP 内训和指导，问与校友会组成员联系 五、决议额度 校友会费：2200 元/人（额度含校友会费、资料费、学分申问人等）。旅费统一安排，额度自理 六、联系方基本型 联系 人: 顾同学 PDA/网易：13810091737 接听/传真：010-81312217 电子邮箱：597154748@qq.com

编辑：决议君