目的:非竞争性甲基-3-吡啶-5-甲基-4-异恶唑-乙酯(AMPA)激素拮抗剂吡仑帕奈,附加抗哮喘药剂物(AEDs)共同疗程抗药剂性一小发烧改进型哮喘,按每日一次8 或12 mg 给药剂,对其药剂效和相容性进行分析。方式:本原始数据分析为多之前心、双盲、口服折衷试验(临床试验行政标记号: NCT00699972)。症状([1]12 岁, 1–3 AEDs给药剂后仍存在哮喘持续性发烧)被随机分组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及口服每日给药剂一次。孔径期(6 周)后,症状转入日和19周的双盲阶段:到时进行日和6周的滴注(按2 mg/周增量逾期望副作用),随后转入日和13周的维持期。主要期望为哮喘发烧的%-变化率;可在欧盟注册的基本期望为50%的必需率。结果:随机疗程的388由此可知症状之前,得到了387由此可知症状的哮喘发烧频率原始数据。这些在双盲阶段的意向疗程年轻人之前,口服、8 及12 mg的吡仑帕奈疗程组的哮喘发烧频率之前值变化率分别为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 口服分别为p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)仅仍未达到显著性不同。68由此可知(17.5%)症状仍未能继续试验,包括再次出现不良暴力事件的40 由此可知(10.3%)症状。疗程引起的不良暴力事件相当多为头晕、心悸、胆怯、头痛、摔倒及共济失调。结论:本试验指出,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈除此以外用药剂改善了自知工程项目一小发烧改进型哮喘症状的哮喘管控。8 与 12 mg副作用的吡仑帕奈具有可给予的相容性与持续性。证明分类:本原始数据分析所备有的,每日一次8 与12 mg副作用的吡仑帕奈除此以外用药剂可以必需用于自知工程项目一小发烧改进型哮喘症状,为I类证明。
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