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脉冲磁治疗系统
脉冲磁治疗系统
获国家药监局认证的（监测＋干预） 一体磁治疗系统
管 理 类 别：II 类医疗器械 ；
适 用 范 国：适用于慢性轻中度失眠症的辅助治疗；
（本产品应在医生指导下购买和使用）
适 用 范 国：适用于慢性轻中度失眠症的辅助治疗；
（本产品应在医生指导下购买和使用）
产品特点一览
药监局认证
改善睡眠
物理疗法
非药物治疗
实时监测
使用便捷
远程智控
脉冲磁专利
创新科技
国家II类医疗器械认证
采用先进脉冲磁治疗系统
采用先进脉冲磁治疗系统
脉冲磁治疗系统是一项良好的非药物医疗解决方案具有简单易行、不良反应少、可接受性强等特点。
脉冲磁-专利睡眠黑科技
发明名称: 助眠设备及其控制方法
专利号: ZL 201811601391.7
专利号: ZL 201811601391.7
脉冲磁的原理
速眠仪通过产生、放大与调制电信号，经能量转换装置输出特定模式(Pattern)的脉冲磁场。
脉冲磁作用到人体后的效果
在大脑内部产生感应电流，深入人体，增加脑内γ - 氨基丁酸以及睡眠相关物质的释放，从而有稳定情绪、镇静等作用，减弱大脑皮层的兴奋程度，进而促进睡眠启动。
修复睡眠神经元 摆脱药物
修复睡眠神经元，治疗顽固失眠，不吃药治失眠，可减少药物的服用。
参考文献： [1] MARCR. SCHMID, SARAHP. LOUGHRAN, SABINE J. REGEL et al. Sleep EEG alterations: effects of different.pulse-modulatedradi o frequency electromagnetic fields. J. Sleep Res. (2012) 21, 50–58. [2] Arthur A. Pilla . Nonthermal electromagnetic fields: From first messenger to therapeutic applications. Electromagnetic Biology and Medicine, June 2013; 32(2): 123–136. [3] Pall ML. Electromagnetic field activation of voltage-gated calcium channels:role in therapeutic effects. Electromagn Biol Med, 2014; 33(4): 251. [4] Williams C, Chen W, Lee CH, et al. Co-activation of multiple tightly coupled calcium channels triggers spontaneous release of GABA. Nat Neurosci. 2012, 15(9):1195-1197. [5] Dyche J, Anch AM, Fogler KA, et al. Effects of power frequency electromagnetic fields on melatonin and sleep in the rat. Emerg Health Threats J. 2012, 5. [6] Taeyoon Seo, Seongwoog Oh, Dahee Jung et al. Noninvasive Brain Stimulation Using a Modulated Microwave Signal. Electromagnetic Engineering and Science. VOL. 18, NO. 1, 70~72, JAN. 2018.
脉冲磁治疗有效性对比
实时监测 效果看的见
实时监测 效果看的见
针对多位失眠患者，经过脉冲磁系统治疗前后， 睡眠和情绪改善效果的对比。
性别：女
年龄：44岁
学历：本科或以上
ISI：19分
PHQ-9：12分
GAD-7：11分
年龄：44岁
学历：本科或以上
ISI：19分
PHQ-9：12分
GAD-7：11分
主诉：入睡困难、睡眠维持困难
服药：医嘱服用药物，担心药物
副作用，而未服药。
服药：医嘱服用药物，担心药物
副作用，而未服药。
睡眠改善效果
-
八周ISI平均下降：11分（失眠严重指数量表中，7分为有效改善）
-
平均睡眠潜伏期：
第一周：100min
第八周：2min -
平均睡眠总时长：
第一周：326.57min
第八周：468.14min -
平均睡眠效率：
第一周：70.14%
第八周：99.25%
情绪改善效果
抑郁改善：
第六周由中度抑郁改善为无抑郁，PHQ-9分数降低至3分
第六周由中度抑郁改善为无抑郁，PHQ-9分数降低至3分
焦虑改善：
第六周由中度焦虑改善至轻度，GAD-7分数降低至5分
第六周由中度焦虑改善至轻度，GAD-7分数降低至5分
性别：男
年龄：48岁
学历：本科或以上
ISI：23分
PHQ-9：19分
GAD-7：12分
年龄：48岁
学历：本科或以上
ISI：23分
PHQ-9：19分
GAD-7：12分
主诉：入睡困难即使服用药物仍
需要2，3小时才能睡着。
服药：“舒乐安定”3片。
需要2，3小时才能睡着。
服药：“舒乐安定”3片。
睡眠改善效果
-
八周ISI平均下降：17分（失眠严重指数量表中，下降7分为有效改善）
-
平均睡眠潜伏期：
第一周：214.71min
第八周：35.57min -
平均睡眠总时长：
第一周：278.42min
第八周：417.28min -
平均睡眠效率：
第一周：55.21%
第八周：91.92% -
药物服用：
八周后，由第一周的三片减至0.5片
情绪改善效果
抑郁改善：
六周后由中重度抑郁改善为无抑郁，PHQ-9分数降低至2分
六周后由中重度抑郁改善为无抑郁，PHQ-9分数降低至2分
焦虑改善：
六周后由中度焦虑改善至无焦虑，GAD-7分数降低至0分
六周后由中度焦虑改善至无焦虑，GAD-7分数降低至0分
通过治疗前后对比记录，多位失眠患者的睡眠 以及情绪情况都有了不同程度的改善。
疗效验证 效果看的见
*数据引用:
脉冲磁治疗系统治疗失眠障碍的有效性及安全性多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验多中心:01暨南大学附属第一医院(PI:潘集阳)02
广州医科大学附属第三医院(P1:周伯荣)03 深圳市康宁医院(PI:梁炜)
脉冲磁治疗系统治疗失眠障碍的有效性及安全性多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验多中心:01暨南大学附属第一医院(PI:潘集阳)02
广州医科大学附属第三医院(P1:周伯荣)03 深圳市康宁医院(PI:梁炜)
缩短睡眠潜伏期
提升睡眠效率
延长实际睡眠时间
减少入睡后觉醒时间
获国家药监局认证的 (监测+干预)一体磁治疗系统
1.修复睡眠神经元 摆脱药物
-
修复神经修复睡眠神经元 治疗顽固失眠。
-
摆脱药物不吃药治失眠 减少药物的服用。
2.专利黑科技 居家智慧睡眠
-
居家享受居家治疗 无需往返住院。
-
自动工作即睡即用 智能自动操作
发明名称：助眠设备及其控制方法
专 利 号：ZL 2018 1 1601391.7
3.医生团陪护 定制诊疗方案
-
三甲医院专家成因排查 定制治疗方案
-
睡眠管理师报告解读 睡眠处方调整
-
睡眠管家使用指导 实时在线答疑
4.睡眠管理APP 档案实时查看
-
睡眠医生APP让您科学地认识睡眠，掌握盖上睡眠质量的方法。
01/04
速眠医生APP
提供丰富的睡眠管理工具
提供丰富的睡眠管理工具
智能硬件 — 监测仪
通过多维采集与分析体动、脉率、肌电信息， 实时监测用户 睡眠状态，动态调控速眠仪。
睡眠健康管理（APP）
基于监测仪的睡眠数据、量表与问卷的评估结果、睡眠日记等，生成专业的睡眠报告；针对您存在的睡眠问题，提供专家建议、个性化的治疗方案。
评估量表
睡眠报告
睡眠百科
睡眠日记
放松训练
管家服务
可以随身携带的睡眠仪
居家诊疗 出差随行 方便便携
22mm
速眠仪薄至
SUMLANYIBAOZHI
35g
检测仪轻巧至
JIANCEYIQINGQIAOZHI
DK
丹麦进口布艺
DANMAIJINKOUBUYI
ABS
边框采用医疗级
BIANKUANGCAIYONGYILIAOJI
适应人群
- 各种类型的失眠障碍人群
- 对睡眠质量有提升需求的人群
禁忌人群
- 有癫痫发作史或强阳性癫痫家族史者
- 植入心脏起搏器者
- 有癫痫发作史或强阳性癫痫家族史者
- 颅内有金属或磁性植入者
柏斯速眠 优眠陪伴
柏斯速眠科技(深圳)有限公司是一家专注于脑科学与数字精神健康领域的智慧睡眠（医学）综合服务运营商， 在睡眠监测、失眠诊断、治疗干预等领
域提供睡眠健康精准解决方案；同时深度融合物联网、大数据、人工智能技术，搭建一个包括智能产品、智慧管理中心、全流程 大数据睡眠健康管
理服务平台的“智慧睡眠”生态体系， 致力于成为“您身边的睡眠医学中心”。
域提供睡眠健康精准解决方案；同时深度融合物联网、大数据、人工智能技术，搭建一个包括智能产品、智慧管理中心、全流程 大数据睡眠健康管
理服务平台的“智慧睡眠”生态体系， 致力于成为“您身边的睡眠医学中心”。
*从高低温到生物兼容性测试，速眠助眠系统均经过多重安全检验测试，取得电池认证、
EMC测试、SAR检测、RoHS认证等权威认证，赋予用户最安全可靠的促眠体验。
EMC测试、SAR检测、RoHS认证等权威认证，赋予用户最安全可靠的促眠体验。
科研合作机构和项目
磁场调制系统助眠枕
对失眠的疗效观察
对失眠的疗效观察
数字睡眠与
科学联合实验室
科学联合实验室
速眠仪干预小鼠后神经递
质及分子影像学研究
质及分子影像学研究
基于多导睡眠图及多模态
核磁共振探讨脉冲磁治疗
轻度认知障碍伴失眠的疗效分析
核磁共振探讨脉冲磁治疗
轻度认知障碍伴失眠的疗效分析
复旦大学附属中山医院
基于多光谱脉搏波的生理体
征监测系统
基于多光谱脉搏波的生理体
征监测系统
脉冲磁治疗系统（SM-II）
促眠作用的初探性研究
促眠作用的初探性研究
产品参数
| 产品名称 | 产品型号 | APP运行环境 | 网络环境 | 产品性能参数 | 适用范围 | 禁忌症 |
| 脉冲磁治疗系统 | SM-II | 移动端系统： Android 5.0或IOS 10.0及以上 |
数据接口： Android 5.0或IOS 10.0及以上 用户访问控制： 软件仅有普通用户权限，用户 通过账号和密码验证进入软件，权限为操作软件的所有功能； |
调制频率： 0kHz-1kHz 磁场强度的变化范围： 0.00mT-0.15mT 磁场强度分布： 距离设备上表面的高度为0cm时的磁场强度范围:0.07mT~0.15mT 距离设备上表面的高度为4cm时的磁场强度范围:0.03mT~0.15mT 距离设备上表面的高度为8cm时的磁场强度范围:0.00mT~0.15m 电源： 外型尺寸(脉冲磁场发生器)： 249.4×176.4×22.3(mm) 外型尺寸(监测仪)：52.2×37.3×13.7(mm） 重量(脉冲磁场发生器)：850g 重量(监测仪)：35g |
适用于慢性轻中度失眠症的辅助治疗。 本产品应在医生指导下购买和使用。 | (1) 癫痫患者或有癫痫发作史、强阳性癫痫家族史者 (2) 植入心脏起搏器者 (3) 正在接受脑深部电刺激治疗者 (4) 体内(包括但不限于脑內)有金属或磁性植入物者 (5) 精神分裂症患者 (6) 重型颅脑损伤者 |
产品常见问题
1.速眠仪使用多久会有效果？
起效时间因人而异，一般 2-4 周会有明显的起效。
2.这个可以取代药物吗？服药期间可以做这个治疗吗？使用多久可以减量？
如果您正在服药期间，先不要停药，服药期间也可以使用 睡眠仪，暂时没有发现服用后不能使用仪器的药物。
3.使用速眠仪会产生依赖性吗?
速眠仪与经颅磁刺激仪同属于医疗器械分类目录里的动磁场治疗设备，采用非创伤的物理方式输出变化的磁场，在大脑 内部产生感应电流，影响神经元的电化学活动。
目前，云医数据中心已有数十位使用速眠仪长达一年半的用户，客服随访时，用户未反馈依赖性方面的问题。
目前，云医数据中心已有数十位使用速眠仪长达一年半的用户，客服随访时，用户未反馈依赖性方面的问题。
4.在我感冒、发烧、头疼情况下， 还可以使用这个产品吗？
建议您及时诊治。 感冒阶段：可以使用本产品； 发烧、头疼阶段：暂停使用本产品。建议您及时诊治。 感冒阶段：可以使用本产品； 发烧、头疼阶段：暂停使用本产品。
5.长期的不良反应会有哪些？
目前，已知的不良反应有：一过性头晕/头痛、口干、枕后部 发热感、肢体麻木感或接触部位皮肤瘙痒等症状。 上述症状通常较轻微，可逐渐耐受或停用产品后可完全缓解，暂未发现严重威胁健康的不良反应。
6.系统是否能治疗失眠？
系统基于“睡眠监测+数据分析+智能干预+医患互动”的全新服务模式，将物理治疗（脉冲磁治疗系统）、心理治疗（CBTI）、医生服务相结合，多方位、专业地解决失眠障碍问题。 另外，医生可通过速眠医生 APP 医生端轻松对用户进行随访，为用户提供语音、电话、视频等形态咨询服务，内容涵盖睡眠 心理、线上评测、多学科诊疗等，进一步巩固与提高失眠 障碍的治疗效果。
7.孕妇小孩是否可用？
脉冲磁治疗系统禁忌证如下：
（1）癫痫患者或有癫痫发作史、强阳性癫痫家族史者；
（2）植入心脏起搏器者；
（3）正在接受脑深部电刺激治疗者；
（4）体内（包括但不限于脑内）有金属或磁性植入物者；
（5）精神分裂症患者；
（6）重型颅脑损伤者。
慎用人群如下：
（1）与其他精神障碍相关的失眠、由于内科疾病所致睡眠障碍、物质所致睡眠障碍； 睡眠卫生不良、环境性睡眠障碍、时差变化综合征、倒班工作睡眠障碍、睡眠呼吸暂停综合征并未治疗者 （PSG检查发现AHI > 15/小时）或睡眠期周期性肢体运动（PLMSI > 15/小时）； 中重度焦虑和/或 中重度抑郁症状者 (GAD-7 > 9 和/或 PHQ-9 > 9)；
（2）职业驾驶员、高空作业者；
（3）妊娠期、哺乳期妇女；
（4）具有严重的原发性心、肝、肾、血液系统疾病的病史。
（1）癫痫患者或有癫痫发作史、强阳性癫痫家族史者；
（2）植入心脏起搏器者；
（3）正在接受脑深部电刺激治疗者；
（4）体内（包括但不限于脑内）有金属或磁性植入物者；
（5）精神分裂症患者；
（6）重型颅脑损伤者。
慎用人群如下：
（1）与其他精神障碍相关的失眠、由于内科疾病所致睡眠障碍、物质所致睡眠障碍； 睡眠卫生不良、环境性睡眠障碍、时差变化综合征、倒班工作睡眠障碍、睡眠呼吸暂停综合征并未治疗者 （PSG检查发现AHI > 15/小时）或睡眠期周期性肢体运动（PLMSI > 15/小时）； 中重度焦虑和/或 中重度抑郁症状者 (GAD-7 > 9 和/或 PHQ-9 > 9)；
（2）职业驾驶员、高空作业者；
（3）妊娠期、哺乳期妇女；
（4）具有严重的原发性心、肝、肾、血液系统疾病的病史。