中國生物為全球消滅脊灰行動再添新砝碼

2017年12月21日，世界衛生組織（WHO）在日內瓦發布公告，宣布中國生物所屬北京北生研生物制品有限公司（以下簡稱“北生研”）生產的口服二價脊髓灰質炎減毒活疫苗（以下簡稱“bOPV”）通過WHO預認證。此前，在2013年，中國生物旗下成都公司的乙腦減毒活疫苗成為首個通過WHO預認證的中國疫苗。此次bOPV通過預認證后，中國生物旗下已擁有兩家通過預認證的企業。

北生研公司bOPV通過預認證，意味著我國自主研發的bOPV產品在安全性和有效性方面得到了WHO的認可，該疫苗被正式納入聯合國相關機構的采購目錄。北生研2017年7月已成功獲得聯合國兒童基金會（UNICEF）自2018年起bOPV產品的長期采購訂單，順利成為UNICEF全球采購bOPV產品的第6家國際供應商。

在國家食品藥品監督管理總局、國家衛生和計劃生育委員會、中國食品藥品檢定研究院和國家發改委、工信部、科技部等部委機構的高度重視和支持下，bOPV產品歷時5年成功完成世界衛生組織預認證目標。中國生物于2011年與比爾及梅琳達?蓋茨基金會（Bill & Melinda Gates Foundation，BMGF）簽署OPV合作協議，由蓋茨基金會出資支持北生研OPV生產設施擴產及WHO預認證項目。帕斯組織（PATH）亦曾提供幫助。

自2012年項目啟動以來，中國生物北生研公司如期形成了生產能力，全面提升QMS體系的運行和管理水平，并在肯尼亞開展了bOPV國際臨床試驗。北生研于2016年6月提交了bOPV預認證申請產品主文件, 并于2017年3月接受了WHO專家現場檢查。

中國疫苗企業“走出去”，是全面貫徹落實“一帶一路”倡議，開展國際衛生交流合作在傳染病防控方面的有力實踐，將為全球消滅脊髓灰質炎最后階段戰略計劃的完成做出重大貢獻。