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2023/09
伦理审查申请/报告指南
伦理审查申请/报告指南 一、目的 为指导本院研究者/申办者、课题负责人提交药物/医疗器械临床试验项目、临床科研课题等项目的伦理审查申请/报告,特制定本指南。 二、范围 根据国家药品监督管理总局《药物临床试验质量管理规范》(2020)、《医疗器械临床试验质量管理规范》(2022)、《药物临床试验伦理审查工作指导原...
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2022/05
泰州市人民尊龙凯时临床研究伦理委员会章程
泰州市人民尊龙凯时临床研究伦理委员会章程 一、目的 为规范伦理委员会工作的有序开展,特制定本章程。 二、适用范围 适用于临床研究伦理委员会。 三、细则 第一章 总 则 第一条 为保护临床研究受试者的权益和安全,规范本伦理委员会的组织和运作,根据国家药监局“药物临床试验质量管理规范(2020)”,“医疗器械临床试验质...
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