Gibco培养基Gibco胎牛血清培养基产品
Gibco胎牛血清培养基是细胞生长的环境和营养来源,其性能很大程度上决定了细胞生长密度和表达蛋白的产量和质量,因此Gibco胎牛血清培养基是生物制药工艺开发重要的环节之一。
1、天然培养基
天然培养基是直接取自于动物组织的提取液或体液,如血浆凝块、血清、淋巴液、胚胎浸出液。营养价值高,但是成分复杂,而且不稳定,来源也受到限制,大规模工业生产使用受限。
血清是天然培养基中有效和常用的培养基,有些成分功能明确,有些成分功能不明确。血清来源有胎牛血清、新生牛血清或成牛血清、马血清、鸡血清、羊血清及人血清,广泛应用的为胎牛血清和新生牛血清。
Gibco培养基
血清长期保存条件为-20℃至-70℃,4℃冰箱保存时间不能超过1个月,瓶装血清解冻需逐步解冻,切勿直接将血清从-20℃至-70℃解冻。
2、基础培养基
基础培养基是明确的化学成分配制的培养基,组分稳定,可大量供应。细胞种类和培养条件不同,适宜的合成培养基也不同,在动物细胞培养中,常用的有BME、MEM、DMEM、IMEM、HAMF12、PRMI1640、M199等配方。
基础培养基发展时间较长,配方公开,生产工艺成熟,基础培养基市场供应充足,市场规模比较大,是Gibco胎牛血清培养基市场的主要产品。
针对特定细胞表达产物,可以通过筛选合适的细胞株,并定制化研发基础培养基,降低血清添加浓度,可以简化分离、纯化及检测工艺,降低生产成本,提高细胞表达蛋白的产量和质量。
现在市场上,标准化基础培养基和定制化基础培养基并行存在。大公司向Gibco胎牛血清培养基公司定制化研发基础培养基,小公司直接购买标准化基础培养基。
基础培养基保存温度为2-8℃,与血清保存温度不兼容,在使用时需要现场配置,并在1周左右用完。
3、无血清Gibco胎牛血清培养基(SFM)
无血清培养基是一个包含无机盐、氨基酸、糖、维生素及其它必须营养物的等渗透压且具有pH缓冲能力的混合物。
无血清Gibco胎牛血清培养基提高了细胞表达蛋白的产量和质量,可简化分离、纯化及检测工艺,降低生产成本,适用于CHO细胞、杂交瘤细胞、骨髓瘤细胞及BHK细胞,是适合于生物药生产的培养基。
按细胞培养的产物,无血清Gibco胎牛血清培养基分为:
l 疫苗生产用无血清培养基;
l 抗体、重组蛋白生产用无血清培养基;
l 细胞及基因治疗用无血清培养基;
l 原代细胞培养无血清培养基。
疫苗生产所需的培养基生产技术比较成熟,制备的技术壁垒低。产品出厂时是冻干粉。传统的疫苗生产用培养基大都是低血清产品,市场均价为低于10元/升。近几年来,国内要求部分疫苗产品的生产应采用无血清培养技术,如重组埃博拉病毒疫苗。国产无血清培养基均价可达50-60元/升。
抗体及重组蛋白药生产用无血清培养基,制备难度较高,具有一定研发实力的企业才能掌握制备技术。该类产品出厂时是冻干粉,严重依赖进口。抗体及重组蛋白具有高度的特异性,生产过程中使用的培养基需要定制开发。GIBCO是该类产品大的生产商,产品均价200-300元/升,国内部分企业有合格产品,均价100元/升。
细胞及基因治疗用无血清Gibco胎牛血清培养基的技术壁垒很高,目前没有国内企业能够稳定供应合格产品,国内下游客户几乎*依赖进口。GIBCO该类产品价格昂贵,一套产品约3,000-4,000元(500ml培养液+配套生长因子和添加剂)
药理及基础医学研究用培养基。该领域主要是原代细胞无血清培养,技术壁垒高,生产难度很大,目前国内尚无企业具备生产实力。市场规模较小,具有较强的客户粘性。