質量保證和質量控制
符合國際化(US/EU cGMP) 和中國 GMP 2010標準的質量體系, 精益、合規的企業管理和質量管理,完整的GMP培訓體系和文檔管理,1,000+管理文件和SOPs 全面質控體系:物料、環境、產品放行、穩定性、中間品檢測
計算機化系統的全面應用
實施一系列先進的計算機化系統,例如 LIMS, SAP, 睿想系統, BMS, FMS, DCS等。 系統之間通過接口進行數據傳輸,提高管理效率和法規符合性。
成熟的質量文化和持續改進理念
優秀的企業文化,訓練有素的員工和持續改進的思想理念。 每兩周質量會議回顧和追蹤質量事件。
定期進行內部質量審計和外部專家模擬審計。
人員管理
新員工簽署保密和發明轉讓協議;
關鍵員工簽署競業禁止協議;
知識產權保護入職培訓;
全員知識產權年度培訓,并考核。
信息管理
嚴格的數據備份管理、員工賬號及密碼控制策略;
筆記本硬盤加密,USB端口禁用;
公司內部互聯網訪問限制,僅授權的員工可以使用VPN和FTP從外網訪問。
項目管理
專屬的項目代碼體系;
客戶及訂單加密管理制度;
不同客戶項目文件由具有訪問控制的隔離文件夾管理;
跨部門信息分享必須得到客戶授權。
文件管理
文件按三個機密等級管理;
根據需要進行授權訪問;
文件外發根據機密等級進行審批;
所有項目文件外發時都進行加密,密碼通過不同郵件發送。
請填寫貴公司的需求,收到我們會盡快聯系您
感謝您的提交,
我們會盡快和您聯系。