南昌弘益藥業有限公司

第四個五年規劃綱要（2021-2025）

二0二一年三月三十一日發布

 

黨的十八大提出了確保在2020年全面建成小康社會的宏偉目標。黨的十八屆三中全會通過了《中共中央關于全面深化改革若干重大問題的決定》，明確了經濟體制、政治體制、文化體制、社會體制、生態文明體制五大體制全面深化改革的要點，推動我國全面深化改革向縱深發展。

黨的十九大吹響了不忘初心，牢記使命，高舉中國特色社會主義偉大旗幟，決勝全面建成小康社會，奪取新時代中國特色社會主義偉大勝利，為實現中華民族偉大復興的中國夢不懈奮斗的沖鋒號角。

站在新的歷史起點，面向“兩個一百年”奮斗目標，習近平總書記在黨的十九大上，圍繞黨和國家事業發展新要求對全面深化改革作出戰略部署，掀開了中國改革濃墨重彩的新篇章：改革決心更堅定，改革思想更明確，改革方向更清晰，改革腳步更有力。

根據習近平總書記在十九屆中央深改領導小組第二次會議上的重要指示精神，《黨的十九大報告重要改革舉措實施規劃（2018-2022年）》對158項改革舉措進行梳理，列明牽頭單位、改革起止時間、改革目標路徑、成果形式等要素，形成了未來5年全面深化改革的“大施工圖”，立下“確保到2022年全面完成黨的十九大提出的目標任務”的軍令狀。改革的腳步，只能也只會向前邁進。在一次次旗幟鮮明的對外宣示中，改革的決心愈加彰顯。

聚焦利益掣肘的領域，突破條條框框的限制，全面深化改革云帆遍掛、大潮奔涌：一系列重磅改革舉措相繼推出，表明了向改革要動力、向開放要活力的鮮明態度；關鍵領域的60多項改革文件全面出臺，彰顯著改革重點再聚焦，鋼牙啃硬骨、重拳破沉疴的空前力度?！耙粋€山頭一個山頭地攻，一個難關一個難關地破”——黨的十九大以來，一系列改革部署布局更大、起點更高、勇氣更強，全面深化改革呈現新氣象。改革開放這場中國的第二次革命，不僅深刻改變了中國，也深刻影響了世界！

“十四五”時期是我國全面建成小康社會、實現第一個百年奮斗目標之后，乘勢而上開啟全面建設社會主義現代化國家新征程、向第二個百年奮斗目標進軍的第一個五年，我國將進入新發展階段。然而，就在我國“十三五”規劃收官之際，剛進入2020年，一場突如其來席卷全球的新冠肺炎疫情深刻地改變了世界格局，當今世界正經歷百年未有之大變局，這必然帶來各方面的持續調整。

弘益“三五”規劃就是在這個大背景下制定實施的，并仍將在這個大背景下制定實施“四五”規劃。但無論外部環境發生何種變化、發生多大的變化，我們都將始終保持只爭朝夕、不負韶華的奮進姿態和實干精神，努力實現弘益發展戰略目標。

在總結評估弘益“三五”規劃實施成果的基礎上，根據《弘益“四五”戰略規劃編制工作方案》，通過分析評估短期和中長期內外部環境對企業發展的影響因素，科學制定弘益“四五”規劃（以下簡稱規劃）。

一、指導思想、主要目標

堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，始終堅持用全面、辯證、長遠的眼光看待當前的困難、風險、挑戰，科學分析形勢，把握發展大勢，不斷增強機遇意識和風險意識，準確識變、科學應變、主動求變，努力在危機中育新機、于變局中開新局；始終堅持“以患者為中心，以創新驅動、品牌培育、風險控制為基本點”發展方針，努力構建零缺陷弘益質量文化體系和以制劑為核心基于風險管理的質量體系（PCRQ）、以患者為中心的新型藥品營銷管理體系（CRM）、創新藥物研發質量體系（PDQM）、管理會計體系，加快推進信息化建設和創新藥物研發，推動弘益事業健康穩定可持續發展。

二、發展環境

從外部環境來看，世界經濟重心調整、世界格局正在發生百年未有的深刻變化。一方面是全球經濟社會發展停滯，而中國一枝獨秀；另一方面是單邊主義和霸權主義已如弓駑之末，而人類命運共同、人類衛生健康共同體、一帶一路發展理念日益得到國際社會的廣泛認可，中國在全球發展格局中的作用日益凸顯。

 “十四五”時期是我國全面建成小康社會、實現第一個百年奮斗目標之后，乘勢而上開啟全面建設社會主義現代化國家新征程、向第二個百年奮斗目標進軍的第一個五年，我國將進入新發展階段，各系統、各行業、各領域體制機制的不斷深化改革仍將是主旋律。

從內部來看，在弘益第三個五年規劃中，緊緊圍繞“一個中心，三個基本點”的戰略方針，構建以患者為中心，以創新驅動、品牌培育、風險控制為基本點的現代企業經營管理體系和弘益質量文化體系，確立了以精準醫療為目標、以患者為中心、以滿足臨床需求為目標的創新藥物研發質量體系和營銷管理體系，致力于惡性腫瘤、病毒感染、自身免疫、心血管和神經系統等嚴重危害人類生命和健康的重大疾病治療藥物研發；堅持清潔綠色發展，加快推進信息化、智能化建設；強化企業內部控制，構建管理會計體系和以激勵為宗旨的績效管理體系，不斷夯實弘益事業發展基礎。

三、主要目標及規劃

（一）技術創新

技術創新主要包括新藥創制、藥物改良、技術改造、技術革新等。

1、建立健全技術創新激勵機制，營造良好的技術創新氛圍

（1）建立健全操作技能和技術職稱評定制度。

（2）建立健全技術創新激勵機制。

（3）廣泛開展技能大比武活動。

2、加大新藥創制力度

針對臨床必需、嚴重危害人類生命健康的惡性腫瘤、病毒性感染、心血管疾病、退行性神經系統疾病、自身免疫系統疾病、呼吸系統疾病、消化系統疾病、肌肉和骨骼疾病、罕見疾病，開展新型治療藥物的創制、伴隨診斷技術的研發。

3、重塑產品管線

采用創制、引進、消化、吸引和兼并重組等方式，用10～20年時間，重塑更具弘益特色、更具核心競爭力的差異化剛需產品結構和產品管線。

4、知識產權

不斷完善知識產權管理體系，不斷增強知識產權管理能力，充分運用知識產權法律武器開展維權和防范侵權工作。

（二）營銷

轉變營銷思路，創新營銷模式，著力構建強有力的CRM體系和學術推廣體系。以達立通顆粒整體質量評價體系和真實世界循證醫學研究以及弘明瑞再評價為抓手，推動公司在新形勢下向藥品學術營銷模式和以患者為中心的客戶管理模式轉型。通過早期參與創新藥物臨床研究，組建高素質臨床學術推廣專業隊伍，使新藥從研發到商業化運作無縫銜接。

（三）質量

根據《弘益質量文化建設實施綱要》[弘科藥辦字（2019）52號]、《弘益質量文化建設辦公室（精益推進辦）管理制度》[弘科藥辦字（2020）37號]、《弘益質量文化體系建設內審管理制度》[弘科藥辦字（2020）96號]，參照《企業質量文化建設指南》國家標準（GB/T 32230-2015），建立健全弘益質量文化體系，牢固樹立全員零缺陷質量意識，全面推進弘益事業高質量發展。

大力弘揚“質量、創新、和諧”弘益企業文化，建立持續改進的零缺陷弘益質量文化，用“零缺陷”質量思想、理論和行動，重新認識質量管理的精髓，打破現行的質量意識、觀念和方法，建立全新的、具有弘益特色的cGMP精益PCRQ質量體系，推進精益CRM體系、精益RDQM體系、精益QC和QA體系及精益MAS體系建設，將弘益質量文化貫穿于企業的價值鏈、經營理念和行為規范，滲透于公司的各個領域、各項業務、各個部門、各個階段、各個環節和全體員工，不斷增強公司的內部凝聚力和戰斗力及外部競爭力。

以弘益企業文化為引領，創建、培育、發展和優化弘益先進質量文化，用弘益質量文化把質量融入到每項日常業務中，使零缺陷的工作態度成為每個員工的標準，達到“設備零故障、檢驗零差錯、產品零缺陷、工作零偏差、服務零投訴”的質量目標。

通過弘益質量文化建設，進一步提升全體員工的質量素質，進一步提高公司質量管理水平，進而提高科研、產品、經營和服務質量，并最終將弘益質量文化凝結成弘益品牌和品質，使質量成為保證弘益事業健康可持續發展的核心競爭力。

（四）管理

創新管理方法，充分應用精益管理方法和工具，建立健全規范化、現代化企業管理體系。

1、管理模式和管理體制機制創新

建立健全PCRQ、CRM、PDQM體系，不斷增強藥物研發、生產和營銷管理能力。

2、建立健全基于貢獻的收入分配體系

在不斷完善薪酬體系、技能評定體系、貢獻評價體系的基礎上，建立健全基于貢獻的收入分配體系，探索建立股權期權激勵機制。

3、建立健全管理會計體系

建立健全以預測、控制、決策和評價為核心價值的管理會計體系，不斷增強戰略管理、營運管理、項目管理、預算管理、成本管理、績效管理、投融資管理、風險管理等能力，不斷完善管理會計報告制度，充分發揮管理會計在企業運營管理和弘益質量文化體系建設中的作用。

（五）信息化和智能化

根據《關于加快推進公司信息化建設的總體要求》[弘科藥辦字（2020）19號]、《公司信息化建設實施方案》[弘科藥辦字（2020）36號]、《關于公司藥品智能制造的一些考慮》[弘科藥辦字（2020）20號]、《關于構建以藥品追溯為主線的PCRQ信息化監管體系的考慮》[弘科藥辦字（2020）21號]、《公司信息化系統集成總體需求》[弘科藥辦字（2020）30號]、《信息系統集成服務接口管理設計指引》[弘藥學辦字（2020）76號]、《工業數據分類分級指南》[弘科藥辦字（2020）14號]、《數據分級分類管理規程》[弘科藥辦字（2020）89號]、《ERP分級授權管理規程》[弘科藥辦字（2020）9號]、《基于MBD的智能化車間生產應用體系規劃指引》[弘科藥辦字（2020）63號]、《制藥大數據管理指引》[弘藥學辦字（2020）94號]、《計算機化系統“賬號”管理指引》[弘科藥辦字（2020）138號]、《設備維保信息化管理系統規劃方案指引》[弘科藥辦字（2020）74號]等規劃，按照國家工信部《關于推動工業互聯網加快發展的通知》（工信廳信管[2020]8號）的要求，在2023年底之前基本建成藥品綠色智能制造和信息化管理體系。

四、保障措施

（一）加強制度建設

不斷健全和完善公司各項管理制度，加快完善考核評價體系和機制。由總經辦和財務部負責建立《規劃》評估機制，對《規劃》的年度、中期、終期實施情況進行考核評估，用弘益企業年鑒和弘益志的形式記載弘益事業發展歷程和成長軌跡。

（二）加強組織領導和部門協同

各系統（部門）應當建立相關機制，將《規劃》的戰略方針與目標和主要任務分解、落實在日常工作中，加強溝通和配合，及時協調解決發展中出現的問題?？偨涋k、財務部負責組織協調各系統（部門）制定實施細則，加強組織領導。

（三）營造良好的氛圍

大力開展全員素養教育和“三爭一提升”活動，快速提升員工專業技能和綜合素質，增強員工主人翁意識，共同營造公司與員工發展的良好氛圍。

五、組織實施

（一）健全工作機制

各系統（部門）應當將貫徹落實《規劃》目標任務納入本系統（部門）工作計劃，分解落實目標任務，制定實施方案，明確進度安排和協調及評估考核機制，加強組織管理，精心組織實施。

（二）充分發揮輪值總經理團隊的作用

按照職責分工和輪值總經理工作機制，充分發揮輪值總經理團隊在制定和實施《規劃》中的作用，分工協作，將《規劃》的每項工作落到實處，努力完成各項目標任務。

（三）加強督導檢查及考核評估

總經辦、財務部負責密切跟蹤和督導《規劃》的各項工作進度，隨時掌握目標任務完成情況，及時解決《規劃》實施過程中遇到的問題，對《規劃》實施的各個關鍵階段進行評估考核，督促各項措施落到實處，見到實效。