質控體系

　　公司嚴格按照中國2010版GMP要求以及FDA、EDQM藥品生產質量管理指導原則，ICH相關規定建立了健全的質量保證體系，對藥品生產全過程實行規范化監督管理。

　　公司設置了專業的法規注冊部，按照國際CTD文件要求，組織編寫公司產品的DMF文件，并且專人負責跟蹤國內外相關法規的動態，隨時保持公司各類法規的符合性。

　　公司設有直屬總經理領導的獨立質量管理部門—質量保證部，負責全公司的質量管理工作。我們的員工具有豐富的質量管理經驗，對生產過程中的質量問題能做出準確的判斷和正確的處理，行使監督的職能，處理所有與質量相關的事務，評價與審核所有的文件體系，確保貨物從原料到產品甚至到客戶手中，都能得到有效控制和有案可查。QA團隊積極響應公司外向型發展理念，推行先進GMP管理，著手取得國內外cGMP認證和準備各級客戶的現場審計，時刻關注和滿足客戶需求，確保為客戶提供穩定質量的產品和優質的服務，不斷提升綜合實力，為可持續發展奠定堅實的基礎。