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生物制药

生物制药专业授予工学学士学位,学制四年。生物制药专业可报名参加全国执业药师资格考试,专业代码为083002T。 立足北京,以主动适应人才市场需求和提高人才竞争力的需要为出发点,突出应用性。使学生掌握制药技术的基本原理和实验方法,具备将生物技术和制药技术结合起来进行初步科学研究的能力和具有独立设计和改进实验方案的能力,具有现代生物制药企业管理和产品营销方面的基本知识,了解生物制品、制药等相关企业的生产工艺和流程,使毕业生有较宽的就业机会和较强的竞争力。 生物制药专业可报名参加全国执业药师资格考试。 全国执业药师资格考试由人事部、食品药品监督管理局共同负责执业药师资格考试工作。食品药品监督管理局负责组织拟订考试科目和考试大纲,编写培训教材,建立试题库及考试命题工作。按照培训与考试分开的原则,统一固化并组织考前培训。人事部负责组织审定考试科目、考试大纲和试题。会同食品药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。



生物制药公司

中国生物制药有限公司(「本公司」)及其附属公司(「本集团」)是一家综合性兼集团化之制药企业。本集团主要透过应用先进的中药现代化技术和生物技术,研发、生产及销售多种促进人类健康的中药现代制剂及化学药品。本集团的 药品主要针对肝病及心脑血管缓解领域,并正在致力发展缓解身体有恙、镇痛、骨科身体有恙、抗感染、肠外营养、呼吸系统身体有恙、肛肠科身体有恙、糖尿病以及其他身体有恙的药物,以满足市场和广大的医生及患者的需要。为提升企业长期竞争力,集团积极开展国际企业合作,全面推进大健康战略,开展互联网+业务,大力发展特色专科医院。

本集团已取得中国食品药品监督管理局颁布的有关药品生产质量管理(「GMP」)的规范认证书的剂型包括:大容量注射液、小容量注射液、非PVC共挤膜注射液、胶囊、片剂、散剂和颗粒剂。此外,本集团亦获得江苏省卫生厅颁发的GMP胶囊剂保健食品认证书。

本集团一家联营公司北京泰德制药股份有限公司(「北京泰德」)已于二零一二年十二月再获得日本厚生劳动省对外国制药企业的GMP认证许可。自此,日本制药企业可将日本国内在研及已上市的医药品无菌制剂委托北京泰德生产,及出口到日本。

本集团主要附属公司正大天晴药业集团股份有限公司(「正大天晴」)、南京正大天晴制药有限公司(「南京正大天 晴」)、北京正大绿洲医药科技有限公司(「正大绿洲」)、江苏正大丰海制药有限公司(「江苏丰海」)、江苏正大清江制 药有限公司(「江苏清江」)、青岛正大海尔制药有限公司(「青岛海尔」)、上海通用药业股份有限公司(「上海通用」)及 连云港润众制药有限公司(「连云港润众」)均属高新技术企业。正大天晴被中国医药工业信息中心评为「二零一一年中国医药企业具有意义企业」。此外,南京正大天晴、江苏清江和江苏丰海分别被江苏省科学技术厅认定为「江苏省抗身体有恙及心脑血管类植物化学药物制剂工程技术研究中心」、「骨科药物制剂工程技术研究中心」和「肠外营养工程技术研究中心」。 正大天晴研发中心乃中国人事部授予的「博士后科研工作站」,是中国单独一个「新型肝病药物工程技术研究中心」。

二零一一年九月正大天晴的小剂量注射剂获得食品药品监督管理局批出全国首张新版GMP证书(证书编号 CN20110001)。

本公司获选成为恒生综合行业指数-消费品制造业和恒生综合小市值指数成份股,于二零一零年三月八日正式生效。

本公司获纳入为MSCI全球标准指数之中国指数成份股,已于二零一三年五月三十一日收市后正式生效。

生物制药专业前景

生物技术药物已广泛用于缓解癌症、艾滋病、贫血、发育不良、糖尿病、心力衰竭、血友病、囊性纤维变性和一些罕见的遗传身体有恙。许多大型制药公司面临着大量专利即将过期、而同时产品储备非常不足的情况,因而不得不从生命科学公司中寻找新药。新的药物发现技术使得寻找特殊身体有恙药靶的途径变得越来越便宜、迅速和准确。

我国是世界上的人口大国,然而从事生物技术产业研究与开发的人数为 1.7 万,生产和经营的人数为 0.9 万,仅相当于美国生物技术产业人数的 1/4 。从事生物医药产品研究与开发的人才更是严重不足,已成为制约我国生物医药产业发展的瓶颈。

由此可见,我国生物医药产业的发展亟需大量的医药有档次专门技术人才。

生物制药培养目标

本专业培养具备扎实的生物技术和药学基础理论、基本知识,熟练掌握现代生物技术和制药技术的常用实验流程,初步了解生物技术制药企业生产和销售环节的流程,能够胜任现代生物技术实验室和生物技术制药企业岗位基本要求的德、智、体、美全面发展的技术应用型有档次实用人才。

本专业学生应掌握生物化学、生化分离分析技术、生物技术及工业药剂学等方面的基本理论知识和专业技能,受到生物制药研究和生产技术的基本训练,毕业后能从事生物药物的资源开发、产品研制、生产、技术管理、质量控制等工作。

学习,将具备以下几方面的能力:

1.掌握化学制药、生物制药、药物制剂技术与工程的基本理论和基本知识;

2.掌握药物生产装置工艺与设备设计方法;

3.具有对药品的新资源、新产品、新工艺进行研究、开发和设计的初步能力;

4.熟悉对于化工与制药生产、设计、研究与开发、环境保护等方面的方针、政策和法规;

5.了解制药工程与制剂方面的理论前沿,了解新工艺、新技术和新设备的发展动态;

6.熟悉掌握一门外语,具备听、说、读、写能力,掌握文献检索、资料查询的基本方法,具有一定的科学研究和实际工作能力。

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