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脆碎度仪是制药行业检测片剂、胶囊等固体制剂物理稳定性的核心设备,其检测数据直接影响药品质量判定。设备的校准、验证与数据完整性管理需遵循GMP(药品生产质量管理规范)要求,确保检测结果准确、可追溯,具体规范如下。一、校准要求:保障设备计量精度脆碎度仪的校准需定期开展,校准周期建议为12个月,且在设备维修、搬迁后需重新校准,校准工作需由具备资质的计量机构或人员完成。核心校准参数包括三项:一是转速精度,将标准转速仪与脆碎度仪转轴连接,设定转速为25r/min(药典常规参数),实测转...
智能崩解仪的核心作用,就是模拟人体胃肠道环境,自动、精准地测定固体制剂(片剂、胶囊、丸剂等)的崩解时限,是药品研发、生产质控、药监检验中判断制剂“能否在体内快速分散、释放药物”的关键设备。一、核心作用(3点)测定崩解时限,判断制剂质量按药典(中国药典、USP、EP等)规定,在37±0.5℃、模拟胃肠液(水/人工胃液/人工肠液)条件下,自动记录片剂/胶囊从投入到完全崩解、通过筛网的时间。崩解时限是否合格,直接反映:制剂处方合理性(崩解剂、黏合剂配比);生产工艺稳定...
熔点是药物的重要物理常数,直接反映药品的纯度、晶型及稳定性,是药品质量控制的核心指标之一。药物熔点仪作为精准测定药物熔点的专用设备,凭借标准化检测流程、高精度温控能力,广泛应用于药品研发、生产、检验全链条,为药品纯度判定、质量筛查提供科学依据,是保障药品安全性与有效性的关键工具。药物熔点仪的核心工作原理基于热分析技术,通过程序升温调控样品温度,结合可视化观察或自动化检测,捕捉药物从固态向液态转变的温度区间。其核心结构包括加热系统、温控系统、观察系统及数据处理系统:加热系统采用...
澄明度检测仪是药品、食品、化妆品等行业用于检测液体样品中可见异物的核心设备,其检测结果直接关乎产品质量与安全性。操作前的细节把控是确保检测精度、设备稳定性及操作安全性的前提,任何疏忽都可能导致检测数据失真、设备故障甚至安全隐患。以下为操作前必须落实的关键细节。一、设备外观与状态核查首先需对检测仪进行全面外观检查,确认设备无物理损伤,机身外壳、观察窗、光源组件等部位无裂痕、变形或污渍。重点查看光源部分,包括白炽灯、荧光灯等是否完好,灯座与线路连接是否牢固,有无松动、老化或破损现...
近日,海益达外贸订单交付再传捷报,两台海益达八杯DT08C溶出仪阿富汗出口专用药品检测设备经严格检测与定制化包装后,顺利发往阿富汗,以专业的药品检测设备助力当地医药领域的研发与质控工作,彰显中国制造在医药检测仪器赛道的硬核实力。作为海益达的主力机型之一,DT08C八杯溶出仪多工位固体制剂溶出度测试设备凭借精准的控温系统、稳定的搅拌转速以及多组实验并行的高效性能,深受海内外用户青睐。针对本次出口需求,海益达团队不仅对设备进行了全流程质量核验,更采用八杯溶出仪免蒸木箱出口包装医药...
药物溶出度仪是口服固体制剂研发与质量控制的核心设备,其桨杆转速、溶出杯位置、温度控制精度直接影响溶出度试验结果的准确性与重复性。优化校准流程需以《中国药典》《USP》等药典标准为依据,通过标准化操作、关键参数精准把控、数字化管理,实现校准效率提升与数据可靠性保障的双重目标,具体优化策略如下。一、制定分层校准计划,避免过度校准与校准盲区传统校准流程多采用“全参数统一校准”模式,存在效率低、资源浪费的问题。优化后的分层校准计划需根据参数的稳定性与影响权重,划分日常校准、定期校准、...
近日,海益达品牌医药检测在线脱气仪SDS介质脱气解决方案专用设备成功交付济南康和医药。针对该公司在脱溶媒介质、SDS等特殊实验场景的应用需求,海益达技术工程师团队第一时间赶赴现场,开展设备操作培训与试用注意事项专项沟通,以专业服务助力客户实验效率与质量双提升。济南康和医药作为医药领域的专业机构,对实验设备的精准性、适配性有着严格要求。此次采购的海益达在线脱气仪,凭借稳定的脱气性能、对多种介质的兼容处理能力,以及可定制化的操作方案,从众多竞品中脱颖而出,成为其实验室的重要助力设...
2026年1月15日,海益达售后工程师火速赶赴苏州特瑞药业股份有限公司,完成在线膜脱气仪的现场安装、调试及合规性验证工作,以专业高效的服务响应客户紧急需求,筑牢双方长期合作的坚实基础。苏州特瑞药业作为海益达的核心老客户,此前已完成熔点仪的验证服务,此次再度选择海益达,彰显了对其产品品质与技术服务的高度认可。因实验室检测工作推进需求,苏州特瑞药业对在线膜脱气仪有着迫切的使用需求。接到需求后,海益达统筹安排工程师上门服务,严格按照制药行业GxP规范及仪器3Q验证标准,有序开展安装...