一．产品简介
迪甄安™Basic是面向乳腺癌患者精准用药提供的基因检测产品，利用探针捕获与高通量测序技术，检测18个与乳腺癌发生发展、用药指导相关的基因，能涵盖多种对临床决策有指导意义的变异类型，包括单核苷酸变异（Single nucleotide variant, SNV）、小片段插入/缺失变异（Insertion/Deletion, InDel）和拷贝数变异（Copy number variation, CNV），用于乳腺癌患者的分子分型、预测临床靶向、免疫、内分泌药物疗效及预后评估等，助力临床制定合适的个体化治疗方案。
二．产品内容
| 基于基因杂交捕获和高通量测序技术，全面检测与乳腺癌密切相关的18个基因的外显子、融合相关的内含子、可变剪接区域； | |
| 检测结果包含覆盖外显子的单核苷酸变异(SNV),短片段插入或缺失变异(INDEL),部分基因拷贝数变异(CNV)、断点发生在产品捕获范围内的基因融合(Fusion)变异。 |
基因列表：
AKT1、BRCA1、BRCA2、CCND1、EGFR、ERBB2、ESR1、FBXW7、FGFR1、FGFR2、MTOR、NTRK1、NTRK2、NTRK3、PIK3CA、PTEN、RET、TP53
三．检测意义
| 用于乳腺癌靶向用药、免疫治疗、内分泌治疗获益指导，辅助临床制定更佳个体化方案 | |
| 筛选敏感/耐药突变，助力临床方案及时调整 |
四．产品优势
| 精：参考NCCN/CSCO等权威指南、专家共识及权威数据库，覆盖国人肿瘤患者核心基因和高频突变基因 | |
| 专：报告内容严谨，报告出具后提供面向临床的专业一对一精准报告内容解读医学服务 | |
| 省：较常规荧光定量PCR方法，一次取样可检测多个基因，信息全面，价格实惠，性价比高 | |
| 快：采用实体瘤智能报告系统，自实验室接受到合格样本之日起，7个自然日出具检测报告 | |
| 准：组织检测限低于1%，ctDNA检测限低至0.3%，检测特异性达99% |
四．适用人群
| 所有需要个体化诊疗的乳腺癌患者，血液样本适用于无法获得有效组织样本的晚期乳腺癌患者 | |
| 现有治疗效果不佳，需要调整用药方案的乳腺癌患者 | |
| 希望同时进行多基因检测，来协助医生制定完善个体化治疗方案的患者 |
五．样本要求
样本类型 | 样本量 | 样本要求 |
石蜡切片 | 8-10张 | 未经HE染色。面积≥1x1c㎡,厚度为5-8μm的切片8-10张或3-5μm的切片15-20张。 |
新鲜组织 | ≥50mg（黄豆粒大小） | 术后30分钟内新鲜肿瘤组织，未坏死肿瘤组织比例在50%以上；置于专用保存管中保存与运输。 |
穿刺组织 | 2-3针 | 肿瘤组织长度至少1cm |
外周血 | 10ml | 需Streck管采集与运输，且无凝血/溶血 |
六．检测流程
一．产品简介
迪甄安™Basic是面向乳腺癌患者精准用药提供的基因检测产品，利用探针捕获与高通量测序技术，检测18个与乳腺癌发生发展、用药指导相关的基因，能涵盖多种对临床决策有指导意义的变异类型，包括单核苷酸变异（Single nucleotide variant, SNV）、小片段插入/缺失变异（Insertion/Deletion, InDel）和拷贝数变异（Copy number variation, CNV），用于乳腺癌患者的分子分型、预测临床靶向、免疫、内分泌药物疗效及预后评估等，助力临床制定合适的个体化治疗方案。
二．产品内容
| 基于基因杂交捕获和高通量测序技术，全面检测与乳腺癌密切相关的18个基因的外显子、融合相关的内含子、可变剪接区域； | |
| 检测结果包含覆盖外显子的单核苷酸变异(SNV),短片段插入或缺失变异(INDEL),部分基因拷贝数变异(CNV)、断点发生在产品捕获范围内的基因融合(Fusion)变异； |
基因列表：
AKT1、BRCA1、BRCA2、CCND1、EGFR、ERBB2、ESR1、FBXW7、FGFR1、FGFR2、MTOR、NTRK1、NTRK2、NTRK3、PIK3CA、PTEN、RET、TP53
三．检测意义
| 用于乳腺癌靶向用药、免疫治疗、内分泌治疗获益指导，辅助临床制定更佳个体化方案 | |
| 筛选敏感/耐药突变，助力临床方案及时调整 |
四．产品优势
| 精：参考NCCN/CSCO等权威指南、专家共识及权威数据库，覆盖国人肿瘤患者核心基因和高频突变基因 | |
| 专：报告内容严谨，报告出具后提供面向临床的专业一对一精准报告内容解读医学服务 | |
| 省：较常规荧光定量PCR方法，一次取样可检测多个基因，信息全面，价格实惠，性价比高 | |
| 快：采用实体瘤智能报告系统，自实验室接受到合格样本之日起，7个自然日出具检测报告 | |
| 准：组织检测限低于1%，ctDNA检测限低至0.3%，检测特异性达99% |
四．适用人群
| 所有需要个体化诊疗的乳腺癌患者，血液样本适用于无法获得有效组织样本的晚期乳腺癌患者 | |
| 现有治疗效果不佳，需要调整用药方案的乳腺癌患者 | |
| 希望同时进行多基因检测，来协助医生制定完善个体化治疗方案的患者 |
五．样本要求
样本类型 | 样本量 | 样本要求 |
石蜡切片 | 8-10张 | 未经HE染色。面积≥1x1c㎡,厚度为5-8μm的切片8-10张或3-5μm的切片15-20张。 |
新鲜组织 | ≥50mg（黄豆粒大小） | 术后30分钟内新鲜肿瘤组织，未坏死肿瘤组织比例在50%以上；置于专用保存管中保存与运输。 |
穿刺组织 | 2-3针 | 肿瘤组织长度至少1cm |
外周血 | 10ml | 需Streck管采集与运输，且无凝血/溶血 |
六．检测流程