產(chǎn)品質(zhì)量與安全
健康元秉承“風(fēng)險管理、全程管控、社會(huì )共治”的基本原則，建立并不斷優(yōu)化覆蓋藥品研制、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的全生命周期質(zhì)量管理體系，提升全集團產(chǎn)品質(zhì)量，保障公眾用藥安全。
質(zhì)量管理體系
我們持續優(yōu)化升級產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，將質(zhì)量與安全融入產(chǎn)品全生命周期的每個(gè)環(huán)節。
質(zhì)量管理體系認證
公司名稱(chēng)
認證類(lèi)型
健康元集團總部
GB/T19001-2016/ISO 9001:2015
太太藥業(yè)
GB/T19001-2016/ISO 9001:2015
健康元海濱
ISO 9001:2015
焦作健康元
GB/T19001-2016/ISO 9001:2015
福州福興
GB/T19001-2016/ISO 9001:2015
寧夏制藥
ISO 9001:2015/ISO 22000:2018
麗珠試劑
ISO 13485:2016
質(zhì)量文化建設
健康元高度重視產(chǎn)品質(zhì)量培訓及宣貫，每年通過(guò)開(kāi)展質(zhì)量月活動(dòng)、課程培訓、文化宣傳等途徑，強化員工產(chǎn)品質(zhì)量意識，提升相關(guān)從業(yè)人員產(chǎn)品質(zhì)量管理能力，營(yíng)造以產(chǎn)品質(zhì)量和安全為中心的公司文化。
100 %
質(zhì)量培訓員工覆蓋率
400 +次
2022年質(zhì)量相關(guān)培訓
2,700 +小時(shí)
2022年質(zhì)量相關(guān)培訓總計培訓時(shí)長(cháng)
產(chǎn)品質(zhì)量與安全目標
健康元持續改進(jìn)質(zhì)量管理體系，不斷完善經(jīng)營(yíng)運作機制，提高質(zhì)量監控水平。我們設定了公司總體的質(zhì)量目標，并每年持續對目標達成情況進(jìn)行監督。目標包括：
100 %
市場(chǎng)抽檢合格率
1%
客戶(hù)投訴率小于1%
90%
顧客滿(mǎn)意度大于90%
供應鏈管理
供應鏈質(zhì)量管理是保障產(chǎn)品質(zhì)量的工作重點(diǎn)，我們努力做好供應鏈質(zhì)量把控。
供應商風(fēng)險評估
集團采購部將對關(guān)鍵間接供應商的供應鏈風(fēng)險進(jìn)行全面識別、評估和管控。風(fēng)險評估的維度包括環(huán)境、社會(huì )及管治影響以及業(yè)務(wù)相關(guān)性。我們將分別從國別風(fēng)險、特定行業(yè)風(fēng)險、特定商品風(fēng)險三個(gè)層級對環(huán)境、社會(huì )及管治影響進(jìn)行評估。
企業(yè)資質(zhì)
企業(yè)財務(wù)
企業(yè)經(jīng)營(yíng)環(huán)境
企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量及服務(wù)
環(huán)保等EHS影響
國家環(huán)保法規政策影響
異常氣候影響
國際貿易環(huán)境及影響
國際金融及匯率影響
重大突發(fā)事件影響
社會(huì )活動(dòng)影響
節慶活動(dòng)影響
商業(yè)道德影響
勞工人權影響
供應鏈風(fēng)險評估維度
供應鏈風(fēng)險緩解計劃
為系統性應對供應鏈穩定性風(fēng)險，保障生產(chǎn)穩定與產(chǎn)品質(zhì)量安全，健康元結合自身供應鏈及業(yè)務(wù)情況，搭建全面、系統的供應風(fēng)險緩解方案及應急計劃。
常規應對措施：
· 建立和完善雙重采購方案，建立備用工廠(chǎng)/車(chē)間
· 加強與供應商的溝通并簽署長(cháng)期協(xié)議，保證物料優(yōu)先到貨；督促供應商履行采購協(xié)議，必要時(shí)派人駐廠(chǎng)督促；
· 積極開(kāi)發(fā)新供應商，避免獨家供應，優(yōu)化供應鏈布局，合理分配進(jìn)口與國產(chǎn)物料的比例；
· 加快國產(chǎn)物料替代進(jìn)口物料的相關(guān)尋源、試驗、認證、注冊等工作；
· 定期調查大宗物料的價(jià)格走勢；
· 定期進(jìn)行供應商回訪(fǎng)，了解供應商生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的情況；
· 重點(diǎn)品種提前開(kāi)發(fā)布局供應商，推動(dòng)備選供應商質(zhì)量提升；
· 各物料確保有2-3家不同地區的合格供應商。
針對性應對措施：
· 針對重點(diǎn)產(chǎn)品涉及的關(guān)鍵物料，制定供應商增補計劃，提前開(kāi)發(fā)布局供應商
· 針對高風(fēng)險供應商供應的物料，采取安全庫存策略，建立合理庫存（滿(mǎn)足半年至一年生產(chǎn)需要），亦進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理
· 針對暫時(shí)無(wú)法替換的獨家供應物料，通過(guò)增加現場(chǎng)審計頻率或共建基地，督促供貨及保證產(chǎn)品質(zhì)量，以降低供應商風(fēng)險
· 針對訂貨周期長(cháng)的物料供應商（比如進(jìn)口物料），與其簽訂年度長(cháng)期協(xié)議，保證每年的供貨量
· 開(kāi)展期貨套期保值業(yè)務(wù)，以避免豆油等大宗物料的價(jià)格波動(dòng)風(fēng)險，穩定采購成本
案例：健康元海濱積極應對供應鏈穩定性風(fēng)險
為保證生產(chǎn)穩定與產(chǎn)品質(zhì)量安全，健康元海濱采取多種舉措應對供應風(fēng)險，并對藥品生產(chǎn)的主要原輔料及包裝耗材均制定了新增供應商計劃。對于部分未實(shí)現自產(chǎn)的原料，如硫酸特布他林、硫酸沙丁胺醇等，健康元海濱及時(shí)引入第二供應商，保證供貨穩定；氯化鈉、鹽酸、硫酸、依地酸二鈉、吐溫80等其他輔料均有兩家供應商供給；包裝耗材也設有多家供應商。
針對由獨家供應商供應的關(guān)鍵耗材，如藥液濾芯等，健康元海濱積極探索國內外資源，力求緩解因關(guān)鍵物料單一供給帶來(lái)的生產(chǎn)隱患。目前，藥液濾芯已有三家供應商進(jìn)行供應。
案例：焦作健康元保障供應穩定性
為防止產(chǎn)品斷貨、合作供應商供應短缺等供應鏈穩定性風(fēng)險，焦作健康元積極尋找解決方案，全方位緩解供應鏈穩定性風(fēng)險。我們緊跟市場(chǎng)行情，若發(fā)現產(chǎn)品供應緊張等異常情況，將及時(shí)增加庫存量。為避免合作廠(chǎng)家出現無(wú)法正常生產(chǎn)發(fā)貨等情況，我們會(huì )在多區域持續探索供應商合作機會(huì )，保證多元的供貨渠道。此外，對于產(chǎn)品供應不足，我們會(huì )嘗試尋找替代產(chǎn)品，以應對缺貨風(fēng)險穩定性。
供應商質(zhì)量培訓
我們密切關(guān)注供應商質(zhì)量能力建設，每年面向供應商開(kāi)展培訓，幫助供應商提升產(chǎn)品質(zhì)量，同時(shí)還積極協(xié)助供應商提升管理水平，在各方面提供規范指導。
案例：供應商質(zhì)量培訓
健康元子公司麗珠集團攜手供應商伙伴，積極探索質(zhì)量提升途徑。2022年12月，麗珠集團子公司四川光大為供應商開(kāi)展質(zhì)量培訓，30家生產(chǎn)性供應商積極參與，包括大宗藥材、原/輔材料、包裝材料供應商。培訓過(guò)程中，四川光大強調了常用中藥材的驗收標準及使用要求、供應商質(zhì)量要求、質(zhì)量審計管理規程，質(zhì)量協(xié)議要求、供應商評級方案、EHS審計要求、節能減排目標管理要求等內容，亦圍繞匯總的物料質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行研討。此次培訓進(jìn)一筆增進(jìn)了雙方的溝通交流，強化了供應商對公司質(zhì)量要求的理解，助力供應鏈質(zhì)量水平提升。
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