上市二十余年的老牌生物醫藥公司健康元，加快了由保健品到藥品板塊的擴張步伐，建立起創(chuàng )新藥及高壁壘復雜制劑多個(gè)研發(fā)平臺。

創(chuàng )研有機結合、研發(fā)生產(chǎn)制度體系化建設，助力健康元實(shí)現了產(chǎn)品從創(chuàng )新研發(fā)到生產(chǎn)制造的快速突破，公司產(chǎn)品管線(xiàn)日漸豐富且不斷擴容。

“面向未來(lái)，健康元將繼續用創(chuàng )新推動(dòng)新質(zhì)生產(chǎn)力加快發(fā)展，通過(guò)技術(shù)突破和生產(chǎn)要素創(chuàng )新，推動(dòng)公司不斷邁向高質(zhì)量發(fā)展。”健康元董事長(cháng)朱保國說(shuō)。

從保健口服液到創(chuàng )新藥

2024年6月13日，健康元研發(fā)的沙美特羅替卡松吸入粉霧劑作為國內首仿藥成功獲批，標志著(zhù)公司在吸入制劑領(lǐng)域再次取得突破，朝著(zhù)全劑型覆蓋又邁進(jìn)一步。令人意想不到的是，這家成功推出多款高端制劑產(chǎn)品的公司，最初起家于保健品行業(yè)。

“愛(ài)她，就送她太太口服液。”20世紀90年代，這句廣告語(yǔ)火遍大江南北，也將其研發(fā)生產(chǎn)公司健康元帶入大眾視野。公司在上交所掛牌上市后，通過(guò)配股公開(kāi)發(fā)行、債券等方式，在研發(fā)創(chuàng )新、產(chǎn)能擴張、市場(chǎng)拓展等方面不斷取得突破。

2013年，健康元正式進(jìn)軍吸入制劑領(lǐng)域，成為國內較早布局吸入制劑的公司。經(jīng)過(guò)6年時(shí)間深耕，健康元的吸入制劑平臺打破海外壟斷，多款高質(zhì)量吸入制劑產(chǎn)品上市，成為該領(lǐng)域國內頭部公司之一。

“吸入制劑市場(chǎng)原先主要由跨國企業(yè)主導，但隨著(zhù)國內企業(yè)的研發(fā)實(shí)力增強和原研藥專(zhuān)利過(guò)期，國產(chǎn)吸入制劑的替代進(jìn)程正在加速。”朱保國介紹，公司產(chǎn)品上市后，國內市場(chǎng)份額占比攀升至第一梯隊。

健康元更是闖出一片創(chuàng )新藥的新天地。公司持續加強吸入給藥、抗體技術(shù)、緩釋微球、復雜注射劑等研發(fā)技術(shù)平臺的建設。圍繞呼吸、消化道、輔助生殖、精神神經(jīng)、腫瘤、抗感染、代謝等具有顯著(zhù)臨床需求的領(lǐng)域，布局創(chuàng )新藥管線(xiàn)，形成了多元化、高質(zhì)量的產(chǎn)品矩陣。

用好資本市場(chǎng)“工具箱”

借力資本市場(chǎng)謀發(fā)展，健康元是一把好手。近三年，公司先是通過(guò)麗珠集團從天士力手中拿下天津同仁堂40%的股份，并推動(dòng)其國內上市計劃，后又登陸瑞交所，成為國內首家在瑞交所發(fā)行全球存托憑證（GDR）的生物醫藥企業(yè)。此外，公司還曾籌劃麗珠集團旗下麗珠試劑分拆上市，可謂動(dòng)作頻頻。

早在1997年，朱保國就帶領(lǐng)還未上市的健康元，以五倍市盈率收購了深圳市第三大制藥廠(chǎng)海濱制藥廠(chǎng)，完成從保健品企業(yè)到制藥企業(yè)的成功轉型，實(shí)現了保健品和藥品“雙翼齊飛”。而上市僅半年后，健康元又收購了香港著(zhù)名的鷹牌花旗參，在保健品領(lǐng)域“再下一城”。次年，公司又并購麗珠集團。該筆收購促使健康元業(yè)務(wù)版圖迅速擴展，產(chǎn)業(yè)結構優(yōu)化升級，研發(fā)實(shí)力和市場(chǎng)競爭力也顯著(zhù)提升。

“健康元秉持開(kāi)放合作理念，積極尋求與行業(yè)內外優(yōu)秀企業(yè)合作，通過(guò)并購重組等方式進(jìn)一步鞏固和擴大自身在醫藥健康領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，并持續優(yōu)化并購策略和管理流程，以更加穩健的步伐邁向更高質(zhì)量的發(fā)展階段。”朱保國說(shuō)。

“打通最后一公里”

2024年4月，健康元抗流感病毒新藥TG-1000膠囊Ⅲ期臨床試驗達到主要終點(diǎn)，并正式推進(jìn)其上市進(jìn)程。“這個(gè)項目從引進(jìn)到籌備上市工作僅用了一年時(shí)間，為公司更多創(chuàng )新藥項目的快速落地樹(shù)立了信心。”該項目負責人表示。

據了解，該藥品由健康元與太景生物科技股份有限公司及太景醫藥研發(fā)（北京）有限公司合作，就后者開(kāi)發(fā)的抗流感病毒新藥TG-1000簽署國內獨占許可授權協(xié)議，在引進(jìn)前已完成Ⅱ期臨床試驗，引進(jìn)后由健康元主導完成了Ⅲ期臨床試驗。

“公司通過(guò)與全球優(yōu)質(zhì)資源和前沿技術(shù)的對接，積極與國內外頂尖企業(yè)建立戰略合作關(guān)系，通過(guò)專(zhuān)利授權、委托開(kāi)發(fā)、合作開(kāi)發(fā)、購買(mǎi)技術(shù)等形式實(shí)現產(chǎn)品的快速轉化。”健康元有關(guān)負責人表示。

健康元引進(jìn)多條與現有產(chǎn)品線(xiàn)形成協(xié)同的創(chuàng )新藥管線(xiàn)。2024年，公司通過(guò)與荃信生物、博安生物合作，獲得了抗TSLP單抗（QX008N）、抗IL-4Ra單抗（BA2101）的權益，為呼吸系統疾病的治療提供了新的解決方案。

在醫藥領(lǐng)域，突破科研到生產(chǎn)的“最后一公里”，是一個(gè)復雜且關(guān)鍵的挑戰。“健康元深知科研與生產(chǎn)之間的脫節是制約產(chǎn)品快速上市的關(guān)鍵因素之一。”朱保國說(shuō)，經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，公司研發(fā)體系已涵蓋藥物從開(kāi)發(fā)至生產(chǎn)的整個(gè)周期，可解決藥物研發(fā)及生產(chǎn)中的復雜工藝難題。

“未來(lái)，健康元將繼續把握創(chuàng )新發(fā)展主線(xiàn)，加大研發(fā)力度，持續深化核心領(lǐng)域品種的合作開(kāi)發(fā)及許可引進(jìn)，豐富和夯實(shí)創(chuàng )新產(chǎn)品管線(xiàn)，拓展產(chǎn)品海外市場(chǎng)布局，實(shí)現高質(zhì)量可持續發(fā)展。”朱保國表示。


本文轉自：上海證券報