生物安全柜的安全性能(xìng néng)檢測(檢查并測試(TestMeasure)) 一.
生物安全柜解決(solve)思路 一方面通過政策(zhèng cè)保障及第三方技術(shù)(Technology)支持,來協(xié)助醫(yī)療機構(gòu)、實驗室進行對即將投入使用和在用的
生物安全柜進行動態(tài)監(jiān)測和維護,提高生物安全柜使用的安全性,減少不良事件的發(fā)生。生物安全柜廣泛應用在醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥,環(huán)境監(jiān)測以及各類生物實驗室等*域,是保障生物安全和環(huán)境安全的重要基礎(chǔ),屬于“民生”計量的范疇。另一方面通過對生物安全柜安裝、維護和周期的監(jiān)測和評價,間接地(earthing)促使制造(zhì zào)商在產(chǎn)品設(shè)計驗證、后期測試維護上加大人員和技術(shù)服務上的投入,生物安全柜建立有效的質(zhì)量(Mass)管理體系,保障售后產(chǎn)品質(zhì)量(Quality),提升產(chǎn)品競爭(competition)力、促進產(chǎn)業(yè)合理、有效、健康地發(fā)展?! ?br>
二、技術(shù)方案
(1)增強生物安全柜使用單位的生物安全風險意識、提高操作人員能力。生物安全柜廣泛應用在醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥,環(huán)境監(jiān)測以及各類生物實驗室等*域,是保障生物安全和環(huán)境安全的重要基礎(chǔ),屬于“民生”計量的范疇。 加強生物安全柜設(shè)備管理(guǎn lǐ)部門管理,加大投入,通過培訓使每一個操作者明確操作技能(skill)和自身職責;提高安全風險意識,盡心履行職責,生物安全柜對安裝(ān zhuāng)、出現(xiàn)問題的維護(Maintain)、每年的周期檢驗嚴格按技術(shù)(Technology)標準執(zhí)行,做到正確有效的與制造商(又名:生產(chǎn)廠商)溝通?! ?br> (2)加強制造商對生物安全柜(biosafety cabinet)的服務能力和意識。生物安全柜是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的實驗材料時,用來保護操作者本人、實驗室環(huán)境以及實驗材料,使其避免暴露于上述操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計的。 要嚴格出廠檢驗,出廠安全柜應臺臺檢測,臺臺合格(qualified);安裝(ān zhuāng)前應主動與用戶溝通,科學合理安裝生物安全柜;應積極提升安裝維修工程師的能力,配備必要的專用儀器,確保生物安全柜的安裝質(zhì)量?! ∪l(fā)揮第三方檢測機構(gòu)的作用 生物安全柜盡快健全政策法規(guī),依據(jù)YY0569—2005《生物安全柜》標準的要求,保障(起保障作用的事物)安裝、使用維護和周期檢驗的順利實施;第三方檢測機構(gòu)也應不斷提高加強宣傳,提升自身技術(shù)能力、素質(zhì),擴大影響力,樹立品牌;第三方檢測機構(gòu)考慮建立(build)從聯(lián)絡到配合實施檢驗的技術(shù)平臺,保證生物安全柜的安全有效使用,也可為生物安全柜市場的公平競爭提供有效的技術(shù)監(jiān)督?! ∷模Y(jié)論和建議 行政管理部門可以依靠第三方檢測機構(gòu)的技術(shù)條件(tiáo jiàn),實施對生物安全柜的現(xiàn)場安裝檢驗、使用過程中的維護檢驗和每年一次的周期檢測,進一步對生物安全柜制造商和使用機構(gòu)進行有效的動態(tài)監(jiān)督和管理,這樣可以提高使用機構(gòu)生物安全柜的使用、維護能力,既可以節(jié)約設(shè)備成本,又可以提高生物安全柜的安全性,減少不良事件的發(fā)生;加強生物安全柜生產(chǎn)源頭和使用終端的管理,提高對其防止性維護或保養(yǎng)維護的意識,保障操作者和其他人員的安全;促使制造商建立有效的質(zhì)量管理體系,穩(wěn)定(解釋:穩(wěn)固安定;沒有變動)設(shè)計(Design)工藝,保障產(chǎn)品質(zhì)量,提升產(chǎn)品競爭力、促進技術(shù)創(chuàng)新,促進產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展?! ∩锇踩窦夹g(shù)檢測標準的建立為全G范圍內(nèi)生物安全柜的有效控制(control)提供了技術(shù)依據(jù),安全效果得到保證,減少使用機構(gòu)存在的潛伏性安全隱患,其社會效益是巨大的。由于生物安全柜的結(jié)構(gòu)功能(function)和使用要求的特殊(special)性,相關(guān)檢測人員要經(jīng)過專門的培訓,采用專用設(shè)備。必須有資質(zhì)機構(gòu)的專業(yè)人員依據(jù)YY0569—2005《生物安全柜》標準對在用生物安全柜進行現(xiàn)場安裝檢驗、維護檢驗和周期檢驗,從而保證其使用的安全有效。