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Cassification
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12工位全自动溶出取样收集系统是一种集高精度、高自动化于一体的先进设备,在现代药物研发与质量控制领域中发挥着重要作用。以下是对该系统的详细介绍:
12工位全自动溶出取样收集系统通过精密的机械结构和先进的控制技术,实现了药物溶出试验的自动化取样和收集。该系统能够同时进行多个工位的溶出试验,大大提高了实验效率和数据准确性。
该系统通常由以下几个主要部分组成:
溶出系统:包括溶出杯、搅拌桨、转篮等部件,用于模拟药物在体内的溶出过程。
取样系统:采用精密注射器或蠕动泵作为取样动力,通过高精度管道和阀门实现样品的自动取样。
收集系统:样品收集器用于存放取样后的样品,通常可放置多个试管或液相小瓶,方便后续分析。
控制系统:包括液晶触控屏、计算机软件等,用于设置实验参数、监控实验过程、记录实验数据等。
高精度取样:系统采用精密注射器或蠕动泵作为取样动力,取样精度高,误差小。
多工位设计:系统可同时进行12个工位的溶出试验,大大提高了实验效率。
自动化控制:系统通过计算机软件实现自动化控制,可设置实验参数、监控实验过程、记录实验数据等,操作简便、快捷。
多种实验方法:系统标配桨法、篮法两种溶出试验方法,还可选配小杯法、碟法、转筒法等多种实验方法,满足不同药物的溶出试验需求。
数据完整性:系统具备三级用户权限以及操作日志管理功能,符合FDA 21 CFR Part11要求,确保电子数据的有效性和可靠性。
12工位全自动溶出取样收集系统广泛应用于药品检验部门、科研单位及制药企业等领域,用于药物溶出度的测定和质量控制。该系统能够模拟药物在体内的溶出过程,为药物研发、质量控制和临床用药提供重要参考依据。
在使用前,应仔细检查系统的各项功能是否正常,确保实验结果的准确性。
在实验过程中,应严格按照操作规程进行操作,避免人为因素对实验结果的影响。
在实验结束后,应及时清洗系统各部件,保持系统的清洁和卫生。
综上所述,12工位全自动溶出取样收集系统是一种高精度、高自动化的先进设备,在药物研发与质量控制领域中发挥着重要作用。