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重组鲎试剂

重组鲎试剂

简要描述:重组鲎试剂是一种基因工程技术合成的细菌内毒素定量检测试剂,不依赖鲎血,满足可持续发展的目标,可用于USP、EP、JP和中国药典的细菌内毒素测试章节进行动态显色法细菌内毒检测。

产品型号: PNG050-2

所属分类:重组鲎试剂

更新时间:2024-09-10

厂商性质:代理商

详情介绍

美国ACC最新产品——重组鲎试剂PSNG

重组鲎试剂

PyroSmart NextGenTM PSNG重组鲎试剂是一种基因工程技术合成的细菌内毒素定量检测试剂,不依赖鲎血,满足可持续发展的目标,可用于USPEPJP和中国药典的细菌内毒素测试章节进行动态显色法细菌内毒检测。


重组鲎试剂


不需要更换方法和设备,在Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素定量检测系统及酶标仪上,PSNG使用量仅需50μL。完成检验仅需10-30)分钟,让您在天然鲎试剂LALPSNG中切换自如。

重组鲎试剂

PSNG鲎试剂*模拟了天然鲎试剂LAL的酶联反应,包含C因子、B因子、凝固酶原,且剔除了容易引起假阳性的G因子干扰。


重组鲎试剂


基因重组鲎试剂特点

检测便利

不需要更换方法和设备

快速高效

完成实验仅需(10-30)分钟

节约试剂

鲎试剂使用量仅需50µL

高灵敏度

灵敏度可达0.001EU/mL,实际可达0.0005EU/mL

特异性

不与葡聚糖发生反应,杜绝了假阳性结果

药典法规护航

USP、EP、JP药典法规收录

药典法规护航

PSNG基因重组鲎试剂现行药典法规框架如下:

药典

2021现状

JP

一般信息章节(202104出版的第18版JP)预计将包括所有重组试剂作为替代方法。

ChP

rFC作为替代方法出现在指南章节。

USP

rFC和rCR作为替代方法。针对2021年11月的新章节   1085.1。

EP

rFC:2021 年1 月1日生效,2.6.32 是一个独立的章节。

注:个别专著和通则继续仅参考 2.6.14。

注:地方主管部门的期望可能会有所不同。




 

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