抗生素Apremilast治疗活动性银屑病关节炎有效

绝大多数人口为120人PsA病人给与apremilast用药后得到RCA20加重

Apremilast是一种新型的专门针对磷酸二酯酶4的小分子物质口服剂型，此项研究主要审核Apremilast用药人口为120人银屑病关节（PsA）的有效性和安全性。这一多中心，随机，双盲，疗效对照的研究除此以外都有特点：在为期12周的用药期，病人给与疗效、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的用药；在为期12周的用药扩展期，疗效两组病人再次随机后给与Apremilast用药。用药停止后是为期4周的观察期。研究的主要起始站是在12周时得到美国风湿病学会标准20％提高（ACR20）的病人比例。安全性审核除此以外不良政治事件（AEs），体格检查，生命病因，实验室举例来说和心电图。204位PsA病人被随机分派到用药两组，其中165位完成了用药期。用药期就此结束时（12周），给与Apremilast 20mg 每天两次用药两组中43.5%病人（p<0.001）和给与Apremilast 40mg 每天一次用药两组中35.8%病人（p=0.002）得到了ACR20加重，而给与疗效的病人中11.8%病人得到ACR20加重。在用药扩展期就此结束时（24周），每两组（给与Apremilast 20mg 每天两次用药两组，给与Apremilast 40mg 每天一次用药两组，及原给与疗效两组病人再次随机后给与Apremilast用药两组）病人中40%以上成功得到ACR20加重。绝大多数用药期病人（84.3%）和用药扩展期病人（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的不良反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的实验室异常和心电图异常的报道。研究者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次用药人口为120人PsA，经疗效对照证实是有效的，且病人的耐受性好。Apremilast用药PsA，在、耐受性及安全性方面能否达到平衡，有待进一步的研究。

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校对： weiyu