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FDA对孕妇期间使用丙戊酸钠类药物发出警告

2021-12-13 06:41:01 来源:宁波癫痫医院 咨询医生

旧金山食品制剂品监理(FDA)对婴儿用到高血压制剂物甲乙酰胺钠发行警告,指出甲乙酰胺钠可导致婴儿智力降低。FDA表示,近期的研究成果得出,在子宫中触及过甲乙酰胺钠产品的六岁孩童相比触及其它抗癫痫制剂的孩童其智力相对较低。 内含甲乙酰胺钠的制剂物被用来卫生保健高血压,治疗癫痫以及与躁郁症相关的躁狂发作。甲乙酰胺钠以中文名Depacon香港交易所,双甲乙酰胺钠以中文名Depakote、Depakote CP、Depakote ER香港交易所,甲乙酰胺以中文名Depakene和Stzor香港交易所。内含甲乙酰胺的制剂品其标签内容中已转到了黑框警告,提示这抗抑郁制剂易致出生缺陷。 FDA神经病产品政府部门处长托马斯·卡茨说:“甲乙酰胺抗抑郁制剂绝不能用于婴儿高血压的卫生保健,因为我们现在已有更多的数据显示婴儿用到这抗抑郁制剂对孩童的风险要远远超过治疗的收益,”。这是FDA第二次对内含甲乙酰胺的制剂物发行警告。在2011年6月的一次新闻发行会上,FDA已发行过一项研究成果的末结果,显示触及过甲乙酰胺的三岁孩童其认知功能降低。

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校对: fuchengyi

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