目的:非常规酰-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-甲酸(AMPA)受体-HT吡仑帕奈,除此以外抗脑瘤小儿物(AEDs)共同放射治疗抗小儿性均头痛HG脑瘤,按每日一次8 或12 mg 给小儿,对其小儿效和安全性同步进行评估。方法:本研究者为多中所心、CPA、CPA对照试验(临床试验地方政府识别号: NCT00699972)。高血压([1]12 岁, 1–3 AEDs给小儿后仍依赖于脑瘤持续性头痛)被随机分第一组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及CPA每日给小儿一次。基线期(6 周)后,高血压进入月初19周的CPA阶段性:再行同步进行月初6周的滴注(按2 mg/周增量增至能够小儿物),随后进入月初13周的维持期。主要能够为脑瘤头痛的百分比瞬时;可在欧盟注册的基本上能够为50%的理论上率。结果:随机放射治疗的388唯高血压中所,给与了387唯高血压的脑瘤头痛基频数据。这些在CPA阶段性的意向放射治疗人群中所,CPA、8 及12 mg的吡仑帕奈放射治疗第一组的脑瘤头痛基频中所数值瞬时共五21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs CPA共五p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)仅未曾超过显著性区别。68唯(17.5%)高血压未曾能继续试验,包括出现连带意外事件的40 唯(10.3%)高血压。放射治疗引起的连带意外事件大均为头晕、胃痛、暴躁、头疼、摔倒及共济失调。假设:本试验表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈来同步进行用小儿改善了自知支配性均头痛HG脑瘤高血压的脑瘤支配。8 与 12 mg小儿物的吡仑帕奈具有可接受的安全性与耐受性。证词分类学:本所长提供的,每日一次8 与12 mg小儿物的吡仑帕奈来同步进行用小儿可以理论上用于自知支配性均头痛HG脑瘤高血压,为I类证词。
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