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机构名称 |
试验项目 |
认证批件编号 |
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中国科学院上海药物研究所（药物安全性评价研究中心） |
1. 单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；
2. 单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）；
3. 生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）；
4. 遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验）；
5. 致癌试验；
6. 局部毒性试验；
7. 免疫原性试验；
8. 安全性药理试验；
9. 毒代动力学试验。 |
GLP12012050 |
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苏州西山中科药物研究开发有限公司 |
1. 单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；
2. 单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）；
3. 生殖毒性试验（Ⅱ段）；
4. 遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
5. 局部毒性试验；
6. 免疫原性试验；
7. 安全性药理试验；
8. 毒代动力学试验。 |
GLP13001051 |
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昭衍（苏州）新药研究中心有限公司 |
1. 单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；
2. 单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不含灵长类）；
3. 生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段）；
4. 遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
5. 致癌试验；
6. 局部毒性试验；
7. 免疫原性试验；
8. 安全性药理试验；
9. 毒代动力学试验。 |
GLP13002052 |
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黑龙江中医药大学（药物安全性评价中心） |
1. 单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；
2. 单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不含灵长类）；
3. 安全性药理试验。 |
GLP13003053 |
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天津药物研究院（天津市新药安全评价研究中心） |
1. 单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；
2. 单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）；
3. 生殖毒性试验（I段、Ⅱ段、Ⅲ段）；
4. 遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
5. 致癌试验；
6. 局部毒性试验；
7. 免疫原性试验；
8. 安全性药理试验；
9. 毒代动力学试验。 |
GLP13003054 |
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安徽合源药物安全研究有限公司 |
1. 单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；
2. 单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不含灵长类）；
3. 局部毒性试验；
4. 毒代动力学试验。 |
GLP13003055 |
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山东大学（新药评价中心药物安全性评价实验室） |
1. 单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；
2. 单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不含灵长类）；
3. 生殖毒性试验（I段、Ⅱ段、Ⅲ段）；
4. 遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
5. 局部毒性试验；
6. 免疫原性试验；
7. 安全性药理试验。 |
GLP13007056 |
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中山大学（药学院药物安全性评价中心） |
1. 单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；
2. 单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不含灵长类）；
3. 局部毒性试验；
4. 免疫原性试验。 |
GLP13007057 |