ASCO2014：12个月歌妥珠单抗辅助治疗早期乳腺癌获益

背景：曲为妥锦肌肉注射主要用途病患联合行动化学疗法改善了HER2感染性现代白血病的治果。然而，曲为妥锦肌肉注射的最佳小规模病患小时尚不明确。一项多区域内解决办法临床试验中比较了曲为妥锦肌肉注射主要用途病患用药6个同月与用药12个同月的差异性。

方法：试验中选择的受试者为腋淋巴结感染性或高危淋巴结阴性而HER2过表达或扩增的现代白血病病人， 总共481由此可知病人转入解决办法分四组：其中A四组240由此可知，B四组241由此可知。

跻身病人手术后被随机分四组，并接受为期6 个同月（A四组）或12 个同月（B四组）的曲为妥锦肌肉注射主要用途病患，同时联合行动进行FEC+库尔瑟莱他赛联合行动化学疗法。FEC化学疗法：5-FU 700mg/m2 ，表柔比星75mg/m2 ，环磷酰胺700mg/m2 ，每14天一周期性，总共4个周期性），G-CSF -支持的副作用密集库尔瑟莱他赛（75mg/m2 ，每14天一周期性，总共4个周期性）。

试验中的主要站起是3年盖因存活率（DFS） 。

结果：两个病患四组中，绝经期之前病人分作83由此可知（34 %）和100由此可知（41%），淋巴结感染性病人分作 200 由此可知（ 83 %）和180 由此可知（ 75 %），激素受体感染性病人分作165 由此可知（ 69 % ）和156由此可知（65 %）。A四组和B四组顺利进行化学疗法的病人比由此可知分作98 ％和99％，而曲为妥锦肌肉注射病患比由此可知分作96 %和100 %。

两四组经过43.5个同月（A四组）和42个同月（B四组）的中位随访期后，病症开刀率分作 26由此可知（10.8 %）和15由此可知（6.2 %）（p= 0.07）。中位DFS尚未驶离（p= 0.08 ），而A四组和B四组的3年盖因存活率分作92.4 %和95.1% 。

论点：根据试验中数据，基于病症开刀和盖因存活率的初步结果支持12个同月的曲为妥锦肌肉注射主要用途用药。

临床试验中信息：NCT:00615602

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