欧盟扩展许可优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月底 22 日报道，欧洲联盟执委会已首肯优时比（UCB）的抗中风药物 Vimpat 用作学龄前。该监管管理机构首肯这款药物作为单一治疗和主要用途治疗在、青年人和 4 岁以上学龄前之中用作中风以外发病疗程，不管中风是不是有水肿全身性发病。

中风是一种慢性神经盲点，它负面影响全球约 6500 数百人，其之中近一半的病例是在学龄前初被诊断出来。根据优时比的说法，外科病患者采用现有可供采用的抗中风药物会遭受不良事件，因此只能额外的疗程方案，以便在较少副作用的情况下支配中风发病。

该公司指出，Vimpat（拉科酰）的扩展首肯基于该药物从到学龄前信息的外推数学模型，它的首肯同时也取得了在学龄前之中采集的该药物安全性和药动学信息的支持。

「有局灶性中风发病的外科病患者采用现有的疗程方案，仍可能年中较差的中风发病支配，以及生活质量下降，」法国人里昂大学医院的外科临床中风、痉挛盲点和结构上生物学主任 Arzimanoglou 系主任指。

「随着拉科酰的首肯，欧洲联盟的卫生保健管理学人员和外科病患者直到现在有了一种额外的疗程方案，它既可作为单一治疗，也可作为主要用途治疗，这亦然了一次极大的进步，可以有利于帮助 4 岁及以上患有中风的学龄前。」Vimpat 于 2008 年 9 月底首次在欧洲联盟推出，其作为主要用途治疗在及青年人（16 岁-18 岁）中风病患者之中用作疗程中风的以外发病，不管中风是不是有水肿全身性发病。

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编辑： 冯志华