用心制造 品質(zhì)可靠 您想要的都在這里
型號(hào)：FY15810-D
型號(hào)：ZY15810-D
型號(hào)：DZ1045-D
型號(hào)：GL1045-D
型號(hào)：FY15810-D
型號(hào)：CL7864-D
型號(hào)：XJ1116-D
型號(hào)：GB18457
以用戶(hù)為中心 以人才為根本 努力實(shí)現(xiàn)你我共贏(yíng)
上海遠(yuǎn)梓電子科技有限公司（ShanghaiYuanziElectronicTechnologyCo.,Ltd.），成立于2006年，是一家集設(shè)計(jì)、研發(fā)、銷(xiāo)售、售后為一體的綜合性醫(yī)用檢測(cè)儀器設(shè)備廠(chǎng)家。公司主要產(chǎn)品《醫(yī)用注射針測(cè)試儀系列、注射器測(cè)試儀系列、輸液器測(cè)試儀系列、6%魯爾圓錐接頭測(cè)試儀、醫(yī)用縫合針測(cè)試儀、醫(yī)用縫合線(xiàn)測(cè)試儀、手術(shù)刀測(cè)試儀系列、留置針測(cè)試儀系列、采血針測(cè)試儀系列、針灸針測(cè)試儀系列、抓取鉗測(cè)試儀、節(jié)育器測(cè)試儀系列、醫(yī)用導(dǎo)絲測(cè)試儀、牙科手機(jī)測(cè)試儀系列、人工晶狀體測(cè)試儀、導(dǎo)管測(cè)試儀、...
2006年
公司成立于10+項(xiàng)
技術(shù)專(zhuān)利24h
快速響應(yīng)365天
用心服務(wù)客戶(hù)堅(jiān)持創(chuàng)新與規(guī)范化管理體系，為客戶(hù)提供完善的解決方案
深圳某國(guó)際檢驗(yàn)有限公司，于1999年7月成立，位于深圳高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園南區(qū)，是某認(rèn)證集團(tuán)深圳有限公司子公司， 國(guó)家*。公司嚴(yán)格按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025規(guī)范建立和運(yùn)行，致力于為客戶(hù)提供信息咨詢(xún)，產(chǎn)品預(yù)檢測(cè)，修改對(duì)策，品質(zhì)管理，電商質(zhì)檢等服務(wù)、擁有全套的EMC、安全、無(wú)線(xiàn)射頻、環(huán)境、生物相容性、包裝驗(yàn)證、紡織皮革類(lèi)檢測(cè)設(shè)備。 已獲得國(guó)家CNAS、CMA，國(guó)際電工委員會(huì)CBTL，美國(guó)UL、A2LA、FCC、TIMCO、CEC，德國(guó)TUV、EMCC，日本VCCI，挪威DNV、NEMKO，英國(guó)I
廣東某生物醫(yī)療有限公司是一家集醫(yī)療器械和醫(yī)美產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的高科技企業(yè)。公司的醫(yī)療器械產(chǎn)品覆蓋普外科、神經(jīng)外科、管腔介入及血管通路四個(gè)大類(lèi)20個(gè)品種。醫(yī)美產(chǎn)品主要包括聚L-乳酸皮下填充劑等品種。截至目前，公司產(chǎn)品已覆蓋全國(guó)一千多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括數(shù)百家三甲醫(yī)院。廣東某生物醫(yī)療有限公司始終堅(jiān)信企業(yè)的生命力來(lái)源于持續(xù)不斷的創(chuàng)新能力和盈利能力。通過(guò)醫(yī)療器械及醫(yī)美兩大業(yè)務(wù)板塊，依靠自身的研發(fā)能力及客戶(hù)群體，公司致力成為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定者和yin領(lǐng)者，成為醫(yī)療器械及醫(yī)美領(lǐng)域的ling軍企業(yè)，并致
山東某醫(yī)療科技有限公司注冊(cè)地址位于山東省淄博市高青縣經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)金洋路，經(jīng)營(yíng)范圍包括一般項(xiàng)目：醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢(xún)、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；養(yǎng)生保健服務(wù)（非醫(yī)療）；衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷(xiāo)售；創(chuàng)業(yè)空間服務(wù)；信息技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)；軟件外包服務(wù)；軟件開(kāi)發(fā)；互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)服務(wù)；數(shù)據(jù)處理和存儲(chǔ)支持服務(wù)；物聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用服務(wù)；智能機(jī)器人的研發(fā)；第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)。2024年3月山東某醫(yī)療科技有限公司增項(xiàng)了魯爾圓錐接頭產(chǎn)品，質(zhì)量實(shí)驗(yàn)室需要符合ISO80369和YY0916標(biāo)準(zhǔn)中的魯爾
天津某生物發(fā)展有限公司公司成立于2003年，各類(lèi)專(zhuān)業(yè)人才35余人，中高級(jí)技術(shù)人員20余人，本公司擁有一批多年來(lái)從事醫(yī)療器械制造行業(yè)工作的骨干隊(duì)伍，并積極引進(jìn)人才，不斷派遣員工進(jìn)行各項(xiàng)技能培訓(xùn)使得公司全體員工的專(zhuān)業(yè)水平和綜合素質(zhì)得到了不斷的提高。公司依托研發(fā)力量，為適應(yīng)企業(yè)發(fā)展需要，提高企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，該生在中關(guān)村醫(yī)學(xué)工程轉(zhuǎn)化中心投資建造了大型研發(fā)中心，中心現(xiàn)有研發(fā)人員20余名，其中博士2名、碩士10名，高級(jí)工程師3名，初步形成了一直多學(xué)科有機(jī)互補(bǔ)、專(zhuān)業(yè)搭配合理的研發(fā)隊(duì)伍。公司研究中心正在進(jìn)行蛋白
某醫(yī)療器械有限公司是由加拿大外商投資的一家生產(chǎn)一次性使用醫(yī)療器械的專(zhuān)業(yè)制造商。公司位于中國(guó)江蘇省蘇州市美麗的太湖之濱木瀆鎮(zhèn)。距離上海僅一小時(shí)車(chē)程, 交通便利。 面積占地6000余平方米，擁有十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間2000平方米。本公司采用先進(jìn)的生產(chǎn)，制造，檢測(cè)，倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)備，從硬件上確保產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的每個(gè)環(huán)節(jié)都wanwuyishi。同時(shí)，我們擁有嚴(yán)苛的質(zhì)量管理體系，從軟件上確保每個(gè)產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷(xiāo)售都達(dá)到市場(chǎng)先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。2024年5月，該公司需要增加手術(shù)刀片物理性能的檢測(cè)設(shè)備，要求符合YY0174-2019《手
進(jìn)一步提高公司的技術(shù)、質(zhì)量和服務(wù)
一、試驗(yàn)前準(zhǔn)備（合規(guī)性前提）1.樣品預(yù)處理（避免基質(zhì)干擾與數(shù)據(jù)偏差）鉆頭樣品要求：外觀(guān)檢查：確認(rèn)鉆頭無(wú)崩刃、裂紋、毛刺，切削刃鋒利度≥0.05mm（符合標(biāo)準(zhǔn)5.7條款）；清潔處理：用無(wú)水乙醇擦拭鉆頭表面油污及雜質(zhì)，自然晾干后置于干燥器中備用，避免殘留污染物影響切削效果；規(guī)格記錄：明確鉆頭公稱(chēng)直徑、螺旋刃螺距（0.5-1.2mm）、適用骨組織類(lèi)型（硬骨/軟骨）等關(guān)鍵參數(shù)。模擬骨試樣制備：材料選擇：聚甲基丙烯酸甲酯厚度3mm；預(yù)處理：試樣在23℃±2℃、濕度50%&...
一、測(cè)試前準(zhǔn)備（對(duì)標(biāo)附錄A.2、A.3）1.環(huán)境與設(shè)備校準(zhǔn)環(huán)境控制：將測(cè)試實(shí)驗(yàn)室溫度穩(wěn)定在22℃±2℃，相對(duì)濕度保持在45%~65%，避免溫濕度波動(dòng)影響材料力學(xué)性能；設(shè)備校準(zhǔn)：力值校準(zhǔn)：使用標(biāo)準(zhǔn)砝碼校準(zhǔn)測(cè)試儀器，確保力值范圍0~50N內(nèi)誤差±1%，分辨率達(dá)0.01N，滿(mǎn)足20N加載精度要求；速率校準(zhǔn)：調(diào)整加載速率至90±10mm/min，通過(guò)設(shè)備自帶校準(zhǔn)功能驗(yàn)證速率穩(wěn)定性；夾具檢查：確認(rèn)U型專(zhuān)用夾具寬度為3±0.1mm，...
手術(shù)刀片鋒利度測(cè)試儀的主要特點(diǎn)與核心作用一、主要特點(diǎn)：精準(zhǔn)、智能、合規(guī)的多維檢測(cè)能力1.高精度量化檢測(cè)，消除主觀(guān)誤差核心技術(shù)支撐：采用高精度力值傳感器，測(cè)量精度±0.5%，力值分辨率0.01N，移動(dòng)速度最大600mm/min。標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試流程：嚴(yán)格遵循YY0174-2019、ISO13402等國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)，選用3-0號(hào)Ⅰ類(lèi)蠶絲縫線(xiàn)（線(xiàn)徑0.21-0.22mm）作為標(biāo)準(zhǔn)介質(zhì)，模擬人體組織力學(xué)特性，確保檢測(cè)結(jié)果客觀(guān)可比。數(shù)據(jù)采集：實(shí)時(shí)記錄切割初始力、峰值力、力值衰減曲線(xiàn)...
GB15810注射器器身密合性正壓測(cè)試儀的核心特點(diǎn)圍繞標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)性、檢測(cè)精準(zhǔn)性、操作智能化、場(chǎng)景適配性四大維度展開(kāi)，以下是系統(tǒng)梳理的主要特點(diǎn)：一、標(biāo)準(zhǔn)深度契合，合規(guī)性無(wú)懈可擊雙標(biāo)準(zhǔn)全覆蓋：嚴(yán)格遵循GB15810-2019《一次性使用無(wú)菌注射器》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及ISO7886-1:2017國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，測(cè)試參數(shù)（壓力范圍、保壓時(shí)間等）精準(zhǔn)匹配標(biāo)準(zhǔn)要求，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)獲藥監(jiān)部門(mén)及第三方機(jī)構(gòu)認(rèn)可。臨床場(chǎng)景模擬：通過(guò)軸向壓力（100-400kPa）與側(cè)向力（0.25-3N）復(fù)合加載，還原注射器推注...
一、儀器核心定義與應(yīng)用定位YY1282-2016標(biāo)準(zhǔn)留置針導(dǎo)管拉力測(cè)試儀，是專(zhuān)用于檢測(cè)一次性使用靜脈留置針導(dǎo)管力學(xué)性能的核心設(shè)備，主要聚焦導(dǎo)管斷裂力與組件連接強(qiáng)度兩大關(guān)鍵指標(biāo)。其核心作用是通過(guò)模擬臨床使用中的軸向拉力場(chǎng)景，驗(yàn)證導(dǎo)管在規(guī)定載荷下的抗斷裂能力及延長(zhǎng)管與接頭的連接牢固性，確保產(chǎn)品符合YY1282-2016及引用標(biāo)準(zhǔn)YY0285.1-2004的安全要求，是留置針生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管控、藥監(jiān)部門(mén)監(jiān)督檢驗(yàn)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)型式試驗(yàn)的設(shè)備。二、標(biāo)準(zhǔn)核心要求與技術(shù)依據(jù)儀器設(shè)計(jì)及測(cè)試流...
YY/T0454-2008塑柄手術(shù)刀片與刀柄連接牢固性測(cè)試儀介紹一、核心測(cè)試功能：精準(zhǔn)覆蓋連接牢固性全場(chǎng)景評(píng)估雙模式核心檢測(cè)靜態(tài)連接強(qiáng)度測(cè)試：按標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)刀柄中部施加10N軸向載荷，保持30s無(wú)沖擊加載，觀(guān)察刀片是否脫落或松動(dòng)；同時(shí)支持分離力極限測(cè)試，直至連接失效，記錄最大分離力（合格閾值≥15N），精準(zhǔn)判定初始連接穩(wěn)固性。缺陷關(guān)聯(lián)判定：通過(guò)力值穩(wěn)定性與位移變化分析，自動(dòng)識(shí)別連接部位卡扣松動(dòng)、裝配間隙過(guò)大、塑柄變形等潛在缺陷，避免術(shù)中刀片意外分離風(fēng)險(xiǎn)。全規(guī)格兼容適配夾具系統(tǒng)支...
醫(yī)用縫合線(xiàn)線(xiàn)徑測(cè)量?jī)x操作規(guī)程（符合YY1116-2020/YY0167-2020）一、適用范圍適用于接觸式醫(yī)用縫合線(xiàn)線(xiàn)徑測(cè)量?jī)x，用于可吸收/非吸收縫合線(xiàn)（單股/多股、干態(tài)/濕態(tài)）的線(xiàn)徑檢測(cè)，滿(mǎn)足藥監(jiān)、生產(chǎn)、第三方檢測(cè)合規(guī)要求。二、操作前準(zhǔn)備（關(guān)鍵前置）1.環(huán)境與儀器檢查環(huán)境：溫度20±2℃、濕度65±5%，無(wú)振動(dòng)、無(wú)粉塵、無(wú)強(qiáng)電磁干擾；儀器置于水平穩(wěn)固臺(tái)面（水平儀調(diào)平）。儀器：檢查外觀(guān)、夾具/壓腳、傳感器、觸摸屏、電源、打印/通訊接口；清潔測(cè)量基準(zhǔn)...
GB18457-2024醫(yī)用針管韌性測(cè)試儀操作規(guī)程一、規(guī)程適用范圍與依據(jù)適用對(duì)象：公稱(chēng)尺寸0.18mm（34G）至3.4mm（10G）的硬直不銹鋼針管（含正常壁、薄壁、超薄壁、極薄壁四種類(lèi)型），不適用于易彎式針管。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：GB/T18457-2024（替代GB/T18457-2015）附錄D《針管韌性試驗(yàn)方法》。設(shè)備要求：需滿(mǎn)足彎曲角度精度±1°、跨距精度±0.1mm、支持0.5Hz±0.025Hz雙向彎曲循環(huán)測(cè)試。二、操作前準(zhǔn)備1...
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