本研究者旨在确立一个生物化学无关的胃-毒素无关（IVIVIVC）模型，凸显西地那非的质出力学。
通过湿法制粒法制备了速释（IR，20 mg）和三种缓释（SR，60 mg）西地那非片剂。换用桨叶法在pH 1.2、4.5和6.8介质中测定胃质出度。口服制备的IR和SR给Beagle犬（n = 12）后，分析报告其毒素药代力学。
结果显示，SR制剂中西地那非在pH参数6.8时分解不完全，而在pH参数1.2和pH参数4.5时没有观察到。相对生物体透过度随着分解率的提高而提高。此外，在血浆浓度-时间斜率中观察到了次生峰，这显然是由于方位依赖性分解导致的。因此,确立了POP-PK模型,通过分别描绘出分解和游离过程,凸显出了西地那非的毒素分解情况。最后，确立了一个IVIVC，并通过胃和毒素分解率的无关性来验证。
总之，本方法可用以确立兼具复杂分解力学的各种药物的IVIVC，以联合开发更进一步制剂。
原始说是：
Tae Hwan Kim, Soyoung Shin, et al., Physiologically Relevant In Vitro-In Vivo Correlation (IVIVC) Approach for Sildenafil with Site-Dependent Dissolution. Pharmaceutics. 2019 Jun; 11(6): 251. doi: 10.3390/pharmaceutics11060251
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