试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 3 期研究的主要终点
2022-03-10 12:19 来源：鄂尔多斯男科医院
Coherus生物科学公司和Baxalta依那西普生物类似物宣布CHS-0214对中重度慢性斑块状银屑病患者进行的三期研究已达到其主要终点。
「我们对这些阳性临床结果非常高兴，」Coherus首席执行官、医学博士Finck称。「对需要依那西普治疗的患者，CHS-0214这是一个重要的选择。经监管机构批准，CHS-0214依那西普适用的适应症有可能为患者提供高质量的治疗选择。」
「这一后期临床里程碑的到来，进一步验证了我们的开发平台向规范市场推广生物类似物产品的能力，」Coherus总裁兼首席执行官Lanfear称。
CHS-0214与依那西普在安全性上没有临床意义的区别
该终点基于12周时的银屑病活动和严重程度指数（PASI）评分。主要终点在12周内，即与基线相比PASI与基线相比，平均百分比变化PASI75%提高的受试者比例处于预设的边界，证明CHS-0214与依那西普相比，这两种产品在安全性上没有临床意义上的差异。
「受此验证研究数据的启发，」Baxalta执行副总裁、生物类似物总裁Rosa-Bj?rkeson称。「斑块状银屑病对患者的生活质量和自我感觉有显著影响，因此早期治疗药物是非常必要的。经批准，CHS-0214扩大中重度慢性斑块状银屑病患者的治疗选择。」
这项研究继续按计划进行到52周。这项银屑病研究是两项大规模三期验证研究之一，旨在用于CHS-0214在全球市场上市申请。预计2016年第一季度将获得类风湿性关节炎患者第二项三期研究结果。
查看信源地址
编辑：冯志华TAG：
下一篇：二甲双胍可以对抗子宫内膜癌
延伸阅读
-
男性包皮包茎的治疗措施有什么
男性包皮包茎的治疗措施有什么?近些年来，男科病症的发病率是越来越高，包皮包茎就是其中的一种，这种病症的呈现对于患者的自身伤害是较为大的，...[详细]
标签：
2019-10-22
-
阳痿的检查步骤与方式揭秘
阳痿是须要检查的，不能你说是阳痿就是阳痿，这是不科学的事情，因此阳痿的检查应当是很专业的才行，这就是本文的主题。较多男人对自己“行不行...[详细]
标签：
2019-10-12
-
治疗男性早泄的常用方式主要有那些
治疗男性早泄的常用方式主要有那些?早泄是具有发病高、难治愈、易复发等特点的顽固性病症，据统计男性龟头炎0%都有早泄的状况，然而这些人对于早...[详细]
标签：
2019-10-12
-
勃起功能障碍的症状有那些
对于阳痿这种病症，相信男性朋友并不生疏。阳痿其实也就是临床上时常提到的勃起功能障碍，有这种病症的患者，一般都很难完成正常的性生活，很容...[详细]
标签：
2019-09-28
-
慢性龟头炎如何护理呢
慢性龟头炎如何护理呢?现代的男性虽然卫生的意识已经在不断的进步，可是我们生活中的环境却越来越差，再加上男性普遍的生活压力过大，所以就容易...[详细]
标签：
2019-09-22
-
如何做好龟头炎的日常保健
相信较多男性对龟头炎并不生疏，龟头炎是男性常见的一种男性病症，和平时的生活、饮食和卫生习惯是息息相关的。所以要诱发男性的重视，做一点儿...[详细]
标签：
2019-09-02
-
男性患有包皮包茎该如何做呢
男性患有包皮包茎该怎么办?包皮包茎是生活中男性较为常见的情况，遗传要素也是包皮包茎的因素，还有有些男性是由后天炎症粘连所造成的，包皮包茎...[详细]
标签：
2019-09-01