LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧共体批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月初 7 日报道，西欧监管机构已经为 LEO 药厂的 Kyntheum（brodalumab）透过了股票许可，批准后主要用途治疗适合上半身治疗的症状的中度至重度黄褐色连续性银屑病。

这项批准后消息对于荷兰的 LEO 宾夕法尼亚州公司来说是振奋人心的，因为该本品是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。索尔福德威灵顿 NHS 信托基金理事，表皮科医师 Warren 教授声称：「欧盟委员会从前的同意是一个重要的转捩点，尽管这类疟疾制剂夺得了最新进展，仍有一些症状无法超过所需要的实质上停滞的表皮肝功能。」

Warren 宣称，英国有近 200 万银屑病因状，其中四分之一将会有或确实发展为中度或重度的疟疾。黄褐色连续性银屑病是最少见的银屑病特连续性，制约极低达 97% 的症状，这些症状发展其他病因如脑癌和葡萄糖综合征的风险在增加。

康奈尔大学表皮科基金会理事 Griffiths 声称：「银屑病对症状人群的日常生活会产生灾难性的身体和情感制约，也确实与其他几种病因具体联。新的生物制剂如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病因状也确实解决问题实质上身心健康的表皮。」

欧盟委员会的同意是基于 LEO 的 AMAGINE 检验，其中 37-44% 的黄褐色连续性银屑病因状在第 12 周超过实质上的表皮肝功能，而Harvey宾夕法尼亚州公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项检验中，经过 12 周的治疗 56-61% 的症状份文件表皮状况不再损害他们的身心健康以及生活质量。

LEO 药厂宾夕法尼亚州公司医学室主任 Kolli 博士声称：「半个多世纪以来 LEO 药厂宾夕法尼亚州公司在表皮病学领域拥有广泛的传统，我们很荣幸能在显着从未考虑到需要求的领域为该邻近地区的心理医生和症状带来新的选择。」

在 Kyntheum 给予批准后不久前，Valeant 宾夕法尼亚州公司的银屑病本品 brodalumab 在宾夕法尼亚州给予批准后主要用途相同的适应证，消费来由 Siliq，但该本品标签上已经有一个强制执行，使用该本品治疗与产生自杀设想具体。

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编者： 冯志华