癫痫VIMPAT®3期临床结果中性

优时比公司亦同宣布，评核VIMPAT®（拉科酯）去掉疗程中国人和韩国外连续性发作复发病人有效连续性的3期临床分析，最近VIMPAT®达到了主要有效连续性站起。

分析最近，与安慰剂相比，拉科酯（200和400 mg/天）显著降低了外连续性发作的复发kHz。该分析中的妨碍惨案各个方面，与拉科酯仅有妨碍惨案特征一致。基于该分析的阳连续性结果，优时比计划于2015年向中国人和韩国的药监管理机构建议书VIMPAT®作为外连续性发作复发去掉疗程的申请人。

“目前，VIMPAT®已在40多个第三世界主板，并且已经有多达30万名病人使用了这一药物。”优时比高级顾问公共卫生充任兼执行执行长Iris Loew Friedrich麻省理工学院（教授）这样时说。“该临床分析的数据将作为向中国人和韩国药监管理机构递交的VIMPAT®申请人档案的一外，并且对整个发作行业和发作病人均具有重要的历史性意涵。如果VIMPAT®能够获得药监管理机构的批准后，那么该药可为中日领土问题不曾控制的外连续性发作复发病人提供多一种疗程选择。”

该3期临床是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的直角分组分析，在约540名成年人为16至70岁、不曾控制的外连续性发作复发的韩国和中国人病人（伴或不伴继发连续性全身复发）中，评核药物拉科酯200和400 mg/天作为去掉疗程的有效连续性和安全连续性。

主要指标为时间延迟至维持疗程过渡期，每28天外连续性发作复发kHz的发生变化。次要有效连续性指标还包括50%有效率，即时间延迟至维持疗程过渡期，每28天外连续性发作复发kHz减少50%的病人百分比。

VIMPAT®于2008年9年底首先在欧盟主板，作为去掉疗程，用于疗程和青年人（16-18岁）发作病人外连续性复发（伴或不伴继发连续性全面连续性复发）在欧盟第三世界中，VIMPAT®的剂型为薄膜衣片、牛奶和低剂量。在中途无法药物给药的病人中，拉科酯低剂量是另一种可选择的剂型。

编辑： 郑洁