怎么办理医疗器械许可证核查地址需要注意什么

更新时间:2018-04-127次浏览| 信息编号:z87602  
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怎么办理医疗器械许可证核查地址需要注意什么!

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找张老师====《186-0117-2221》===代理大兴医疗器械许可证
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不同医疗器械类型对面积的要求不同,具体如下:
1、普通的II、III类,办公室面积60-80平,库60平。
2、6815注册穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品、6865医用缝合材料及粘合剂,办公室60平,库房80平。
3、6821医用电子仪器设备、6846植入材料和人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材,办公室100平,库房40平。
4、6840体外诊断试剂,办公室100平,库房60平,冷库20平。
6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,办公室30平

解析医疗器械许可证办理的难点: 
1、医疗器械产品众多,不知道自己经营的产品对办公室库房面积要求 
2、医疗器械地址都是要求几十平甚至上百平,自己没有这样的地址 
3、找个实租的办公室和库房费用太高 
4、不知道需要准备什么材料,光个制度就让人焦头烂额 
5、不知道办公室和库房该怎么布置才能通过核查 


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