1.认真学习和贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关药品质量的政策法规,规范本职工作。
2.严格执行本岗位的相关质量管理制度和规程,协助质量管理部负责人做好质量管理工作。
3.监督、检查和指导药品购进、验收、养护、储存、销售、运输等过程中的质量管理工作。
4.负责首营企业或首营品种的审核,质量管理基础数据的建立、更新、锁定。
5.负责药品质量档案的建立。
6.负责收集药品质量信息,准确、及时地传递与反馈,并对收集的各种质量信息进行分析和处理。
7.负责处理药品质量的查询和质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
8.负责不合格药品的调查、处理和销毁药品时监督工作。
9.负责公司售出药品发生不良反应情况的收集和上报。
10.参与验证工作。
11.参与质量管理体系的风险评估。
12.负责收集、保管好本部门的质量资料、档案。
13.参加本部门和公司组织的教育与培训。
14.要有质量风险管理意识,发现质量风险及时汇报给部门领导。
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