QC:岗位职责:
1、完成中药材、原辅料、提取物、中间产品和成品的含量检测,在检验过程中发现的异常、不合格和质量趋势及时向主管反馈;
2、按 GMP规范填写中药材、原辅料、提取物检验原始记录,并及时提交主管;
3、配合工艺改进、标准完善等HPLC检验工作,保证数据提供准确可靠;
4、根据留样观察计划和方案对一般留样和重点留样产品按时进行含量检测,并将检验结果及时提交QC主管进行数据汇总;
5、参与化验室各类操作规程的起草和修订,内容、格式等符合GMP规范;
6、负责分配的检验台与液相操作室的清洁卫生,保持检验工作环境、液相操作室清洁,无浮尘,温湿度符合精密仪器使用条件;
7、按照规范要求对检验结束后清场,清洗玻璃器具,将使用的试剂、玻璃器皿归还原处;
8、正确使用高效液相色谱仪,并填写使用记录,保证操作正确规范,仪器状态良好,使用前后及时更换设备状态标识;
9、建立色谱柱使用记录,定期对高效液相色谱仪与色谱柱进行正确维护,并做好维护记录;
10、按GMP规范要求管理对照品,对照品购进、领用及时填写台账,并按规定的贮存条件存放,严格按规范配制对照品;
11、参与质量问题的投诉调查和检验结果超标或异常情况调查。
任职要求:
1、大专以上学历,中药学或药学等相关专业,三年以上大中型医药企业HPLC实验室工作经验,年龄要求35岁以下;
2、熟悉《药品管理法》、GMP等相关法律法规,熟悉实验仪器操作维护知识,有较强实际操作能力、良好的沟通能力、较强的执行力、责任心和良好的职业道德修养和学习能力,忠诚敬业。
- 联系地址
- 西安经济技术开发区凤城七路南北两侧凤新路以西荣华北经城第5幢1单元12层11202号房